Remote: Senior Lead Regulatory CMC (m/w/d)

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 36 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🚔 Compliance

👻 Geisterscore 12%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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TRIGA Consulting GmbH & Co. KG

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1 - 10 Mitarbeiter

Gegründet 2012

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

🎯 Rekrutierung

Consulting • Healthcare • Recruitment

Die TRIGA Consulting GmbH & Co. KG ist ein in München ansässiges Personalvermittlungs- und Beratungsunternehmen, das sich auf die Besetzung von Fach- und Führungskräften in den Bereichen Pharmazie und Medizintechnik spezialisiert hat. Das Unternehmen setzt sich dafür ein, qualifizierte Kandidaten mit exzellenten Karrierechancen zu verbinden, indem es seine Expertise in der Führungskräftesuche und sein tiefes Branchenwissen nutzt. TRIGA Consulting bietet zudem individuelle Karriereberatung und verfügt über ein umfangreiches Netzwerk, um effektive und nachhaltige Personallösungen für seine Kunden sicherzustellen.

Beschreibung

• Entwicklung und Umsetzung regulatorischer CMC-Strategien für die betreuten Produkte • Steuerung aller produktbezogenen Regulatory-CMC-Aktivitäten im Portfolio und Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung • Erstellung, Prüfung und Pflege von CMC-Unterlagen für Zulassungsdossiers sowie Ausarbeitung der zugehörigen regulatorischen Begründungen • Bewertung nationaler und internationaler Anforderungen und Sicherstellung der regulatorischen Compliance • Mitwirkung an Einreichungsstrategien sowie Begleitung von Änderungen und Weiterentwicklungen bestehender Produkte • Bewertung regulatorischer Risiken, insbesondere im Zusammenhang mit Änderungsverfahren, und Entwicklung geeigneter Maßnahmen • Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, internationalen Partnern und externen Dienstleistern • Fachliche Anleitung von Kolleginnen und Kollegen sowie Mitwirkung an bereichsübergreifenden Verbesserungsprojekten

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Masterstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung • Mind. 7 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory CMC der pharmazeutischen Industrie • Fundierte Erfahrung mit CMC-Dossiers, regulatorischen Einreichungen und der Betreuung zugelassener Arzneimittel • Sicherer Umgang mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen • Erfahrung in der fachlichen Steuerung komplexer Projekte und Schnittstellen • Matrix- oder direkte Führungserfahrung ist von Vorteil • Strategisches Denkvermögen, verbunden mit einer strukturierten und eigenständigen Arbeitsweise • Kommunikationsstärke in der Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partnern • Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse

🏖️ Vorteile

• Eine verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum in einem internationalen Arbeitsumfeld • Flexible Arbeitsmodelle mit der Möglichkeit remote zu arbeiten • Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich • 30 Urlaubstage • Individuelle interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten • Ein flexibel nutzbares Zusatzleistungsbudget • Zugang zu einer Plattform mit Mitarbeiterrabatten • Firmen- und Teamevents