Scientific Affairs Manager

🕒 vor 1 Monat

🐊 Florida, New Hampshire, +5 weitere Bundesländer – Remote

🐊 Florida – Remote 🗻 New Hampshire – Remote 🌲 North Carolina – Remote 🦀 Maryland – Remote 🔔 Pennsylvania – Remote ⚔️ Virginia – Remote ☕ Washington – Remote

💵 $112.700 - $146.900 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

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US Pharmacopeia

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1820

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

🤝 Non-Profit

Pharmaceuticals • Biotechnology • Non-profit

Die US Pharmacopeia ist eine gemeinnützige wissenschaftliche Organisation, die öffentliche Qualitätsstandards, Referenzmaterialien und analytische Richtlinien für Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittelzutaten entwickelt und veröffentlicht, um die Sicherheit von Patienten und Verbrauchern weltweit zu schützen. USP bietet über 7. 000 Referenzstandards, Verifizierungs- und Prüfprogramme, Schulungen und technische Anleitungen (einschließlich für Biologika, Gentherapien und Verunreinigungen) sowie datengestützte Werkzeuge zur Stärkung der Arzneimittellieferketten und zur Vorhersagbarkeit von regulatorischen Rahmenbedingungen.

Beschreibung

• Provide scientific guidance on the application and adoption of USP–NF monographs, general chapters, and compendial analytical methods • Advice on the selection, qualification, and lifecycle management of USP Reference Standards • Provide support and technical input to stakeholders on impurity profiling • Build and sustain collaborative relationships with industry, regulators, academia, and scientific associations • Monitor evolving scientific and regulatory trends across pharmaceutical R&D • Collaborate cross functionally with science, marketing, regulatory, and strategic customer development teams

🎯 Anforderungen

• Master’s degree with 6-8 years, or Ph.D. with 4–6 years of experience in Life Sciences, Chemistry, Biochemistry, Pharmaceutical Chemistry, Biotechnology, or a related discipline • Minimum of 2 years of experience working in pharmaceutical or biopharmaceutical development, quality, regulatory science, or analytical sciences • Knowledge of various analytical testing procedures and methodologies, and regulatory knowledge (FDA, ICH, etc.) for approval of bio-/pharmaceutical products • Demonstrated expertise in pharmaceutical analytical sciences, with strong working knowledge of USP–NF compendial standards, analytical methods, and reference standards • Strong understanding of impurity control strategies • Proficiency in English is required

🏖️ Vorteile

• company-paid time off • comprehensive healthcare options • retirement savings