Senior Consultant – MedTech QMS Complaints

🕒 vor 2 Monaten

❄️ Minnesota – Remote

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💵 $80.000 - $200.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

💼 Berater

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Veeva Systems

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1001 - 5000 Mitarbeiter

☁️ SaaS

⚕️ Krankenversicherung

💊 Pharmazie

SaaS • Healthcare Insurance • Pharmaceuticals

Veeva Systems Inc. ist ein führender Anbieter cloudbasierter Software für die globale Life-Sciences-Industrie. Mit Fokus auf Innovation, Produktqualität und Kundenerfolg betreut Veeva mehr als 875 Kunden – von den größten Pharmaunternehmen der Welt bis hin zu aufstrebenden Biotechs. Der Hauptsitz von Veeva befindet sich in der San-Francisco Bay Area, mit Niederlassungen in Kanada, Europa, Asien und Lateinamerika. Veeva wächst bis 2025 auf 10.000 Mitarbeitende. Besuchen Sie den Karrierebereich für offene Positionen und beachten Sie, dass die Korrespondenz an neue Bewerberinnen und Bewerber sowie bestehende Kandidatinnen und Kandidaten ausschließlich von einer offiziellen @veeva.com-E-Mail-Adresse erfolgt.

Beschreibung

• Review and analyze existing Customer business process and identify key process steps, gaps, and requirements that would impact implementation approach • Lead QMS Complaints implementation workstreams at our customers for Veeva’s MedTech Quality Management solutions • Function as a Primary customer liaison managing communication between implementation teams, customer stakeholders, and 3rd parties • Analyze customer requirements and new product features to develop customer adoption and enhancement roadmaps • Guide customers in adopting Vault and industry best practices as part of post-implementation programs focused on the holistic success and continuous improvement of the customer

🎯 Anforderungen

• 8+ years of experience in GMP Systems ownership or Software Consulting • 5+ years of experience in Complaints Management for Medical Device • Strong understanding of FDA, EU MDR/IVDR requirements and Reporting • Understanding of relationship between Complaint Handling, CAPA, Nonconformance and Risk Management processes • Knowledge of ISO 13485 and 14971, FDA 21CFR Part 803, 820, 822, 806, EU GMP Annex 11 • Proven track record leading implementation and/or IT operations as a consultant, business analyst, or IT lead and/or business sponsor • Proven ability to work both independently and in teams in a dynamic, fast-moving environment • Good understanding of SaaS and GxP principles • Ability to quickly understand business requirements and design creative solutions • Excellent verbal and written communication skills • Experience in the Life Sciences Quality, Manufacturing, or Healthcare spaces • Experience with Data or Content Management applications

🏖️ Vorteile

• Medical, dental, vision, and basic life insurance • Flexible PTO and company paid holidays • Retirement programs • 1% charitable giving program