Leitender Medical Writer

🕒 vor 1 Monat

🌐 Vereinigte Staaten, Frankreich, +4 weitere Länder – Remote

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🍂 Massachusetts – Remote

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⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🏥📝 Medizinischer Autor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 18%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Veristat

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501 - 1000 Mitarbeiter

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

💰 Private equity im 2021-05

Consulting • Healthcare • Pharmaceuticals

Veristat ist ein Unternehmen für klinische Entwicklungsdienstleistungen, das End-to-End-Unterstützung bietet, die sich auf regulatorische Belange für biopharmazeutische und medizinische Gerätesponsoren konzentriert. Das Unternehmen bietet umfassende Dienstleistungen in der Planung und Durchführung klinischer Studien, in der regulatorischen Angelegenheiten und Einreichungsunterstützung (einschließlich NDA/MAA und Interaktionen mit Agenturen wie PMDA), statistische und biometrische Dienste, medizinisches Schreiben, Pharmakovigilanz und Projektmanagement für komplexe therapeutische Bereiche wie Onkologie, seltene Krankheiten, Neurologie, Biologika und Zell- & Gentherapien. Veristat arbeitet als B2B-Partner für Biotech- und Pharmaunternehmen, um Entwicklungsrisiken zu reduzieren und die behördliche Zulassung zu beschleunigen.

Beschreibung

• Selbstständige Planung und Erstellung verschiedener regulatorischer Dokumente und medizinischer Kommunikationsmaterialien zur Unterstützung aller Phasen der Produktentwicklung. • Organisation, Analyse, Interpretation und Präsentation wissenschaftlicher und statistischer Informationen gemäß den ICH-Leitlinien sowie anderen regulatorischen Vorgaben und den unternehmensinternen Dokumentstandards. • Arbeit unter der Leitung des Medical-Writing-Managements. • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden internen und externen Teams für die Dokumentenerstellung.

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium erforderlich; ein naturwissenschaftlicher Studiengang ist wünschenswert. • Mindestens sieben Jahre Erfahrung im Medical Writing in einer Auftragsforschungsorganisation oder im pharmazeutischen bzw. biotechnologischen Forschungsumfeld. Je nach Einzelfall können weitere berufliche und/oder akademische Erfahrungen auf diese Mindestanforderung angerechnet werden. • Fundierte Kenntnisse der ICH-Leitlinien und damit verbundener regulatorischer Vorgaben. • Hervorragende schriftliche Englischkenntnisse und ausgeprägte Detailgenauigkeit. • Ausgeprägte zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten. • Erfahrung mit der Microsoft-Office-Suite ist erforderlich, einschließlich fortgeschrittener Kenntnisse in Microsoft Word.

🏖️ Vorteile

• Mobiles Arbeiten • Flexible Freistellungsregelungen • Bezahlte Feiertage • Krankenversicherung • Erstattung von Studiengebühren • Betriebliche Altersvorsorge

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