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Principal Medical Writer – Clinical Focus

🕒 vor 2 Monaten

🍂 Massachusetts – Remote

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💵 $142.000 - $153.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🏥📝 Medizinischer Autor

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

Woher diese Stelle stammt

Veröffentlicht auf der Karriereseite von Veristat, nicht über eine Jobbörse

Von Remote Rocketship zum ersten Mal gesehen vor 2 Monaten

Noch offen auf der Website von Veristat. Geprüft vor 1 Stunde.

Logo of Veristat

Veristat

501 - 1000 Mitarbeiter

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

💰 Private equity im 2021-05

Consulting • Healthcare • Pharmaceuticals

Veristat ist ein Unternehmen für klinische Entwicklungsdienstleistungen, das End-to-End-Unterstützung bietet, die sich auf regulatorische Belange für biopharmazeutische und medizinische Gerätesponsoren konzentriert. Das Unternehmen bietet umfassende Dienstleistungen in der Planung und Durchführung klinischer Studien, in der regulatorischen Angelegenheiten und Einreichungsunterstützung (einschließlich NDA/MAA und Interaktionen mit Agenturen wie PMDA), statistische und biometrische Dienste, medizinisches Schreiben, Pharmakovigilanz und Projektmanagement für komplexe therapeutische Bereiche wie Onkologie, seltene Krankheiten, Neurologie, Biologika und Zell- & Gentherapien. Veristat arbeitet als B2B-Partner für Biotech- und Pharmaunternehmen, um Entwicklungsrisiken zu reduzieren und die behördliche Zulassung zu beschleunigen.

Beschreibung

• Independently plan and prepare regulatory documents and medical communications supporting all phases of product development • Organize, analyze, interpret, and present scientific and statistical information according to ICH and other regulatory guidelines • Prepare documents in accordance with company document standards • Work under the direction of Medical Writing management • Collaborate with cross-functional internal and external document production teams

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree required; science-related field preferred • Minimum of 7 years of medical writing experience in a contract research organization or pharmaceutical/biotechnology research setting • Other professional and/or educational experience may contribute toward the minimum experience requirement on a case-by-case basis • Advanced knowledge of ICH and related regulatory guidelines • Excellent written English • Keen attention to detail • Strong interpersonal and communication skills • Experience with Microsoft Office Suite is essential

🏖️ Vorteile

• Remote working • Flexible time off • Paid holidays • Medical insurance • Tuition reimbursement • Retirement plans • Applicable bonus • Inclusive culture • Reasonable accommodations and accessible application experience

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🟠 Senior

🔴 Experte

🏥📝 Medizinischer Autor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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