Principal Medical Writer

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🌐 Vereinigte Staaten, Frankreich, +2 weitere Länder – Remote

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote 🇫🇷 Frankreich – Remote 🇮🇪 Irland – Remote 🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

🍂 Massachusetts – Remote

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⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🏥📝 Medizinischer Autor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 19%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Veristat

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501 - 1000 Mitarbeiter

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

💰 Private equity im 2021-05

Consulting • Healthcare • Pharmaceuticals

Veristat ist ein Unternehmen für klinische Entwicklungsdienstleistungen, das End-to-End-Unterstützung bietet, die sich auf regulatorische Belange für biopharmazeutische und medizinische Gerätesponsoren konzentriert. Das Unternehmen bietet umfassende Dienstleistungen in der Planung und Durchführung klinischer Studien, in der regulatorischen Angelegenheiten und Einreichungsunterstützung (einschließlich NDA/MAA und Interaktionen mit Agenturen wie PMDA), statistische und biometrische Dienste, medizinisches Schreiben, Pharmakovigilanz und Projektmanagement für komplexe therapeutische Bereiche wie Onkologie, seltene Krankheiten, Neurologie, Biologika und Zell- & Gentherapien. Veristat arbeitet als B2B-Partner für Biotech- und Pharmaunternehmen, um Entwicklungsrisiken zu reduzieren und die behördliche Zulassung zu beschleunigen.

Beschreibung

• Independently plan and prepare regulatory documents and medical communications supporting all phases of product development • Organize, analyze, interpret, and present scientific and statistical information • Ensure documents comply with ICH and other regulatory guidelines and company document standards • Work under the direction of Medical Writing management • Collaborate with cross-functional internal and external document production teams

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree required; science-related field preferred • Minimum of 7 years of medical writing experience in a contract research organization or pharmaceutical/biotechnology research setting • Other professional and/or educational experience may contribute toward the minimum experience requirement on a case-by-case basis • Advanced knowledge of ICH and related regulatory guidelines • Excellent written English and keen attention to detail • Strong interpersonal and communication skills • Experience with Microsoft Office Suite, including advanced Microsoft Word proficiency, is essential

🏖️ Vorteile

• Remote working • Flexible time off • Paid holidays • Medical insurance • Tuition reimbursement • Retirement plans