Senior Director Biostatistik

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 13 Stunden

🌐 Vereinigtes Königreich, Deutschland, +1 weitere Länder – Remote

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote 🇳🇱 Niederlande – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Viatris

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2020

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Healthcare • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Viatris ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich verpflichtet hat, den Zugang zu hochwertigen Medikamenten für Patienten weltweit zu verbessern. Sie bieten ein vielfältiges Produktsortiment, darunter Marken- und Generikaprodukte, und konzentrieren sich auf verschiedene therapeutische Bereiche, die sowohl nichtübertragbare als auch Infektionskrankheiten adressieren. Viatris operiert mit dem Ziel, eine zuverlässige Medikamentenversorgung sicherzustellen, damit Patienten die Behandlungen erhalten, die sie benötigen, wann und wo sie sie benötigen. Das Unternehmen sieht es als seine Mission, den Gesundheitssektor zu stärken und ein gesünderes Leben in allen Lebensphasen zu ermöglichen, unterstützt durch ihr globales Gesundheitsnetzwerk. Ihre Aktivitäten basieren auf einem starken Engagement für Nachhaltigkeit, Unternehmensführung und regulatorische Compliance in verschiedenen Regionen.

Beschreibung

• Übernehmen Sie die strategische statistische Leitung für klinische Entwicklungsprogramme und Studien – von der Planung über Zulassungsanträge bis hin zum Lifecycle-Management • Leiten, inspirieren und fördern Sie ein kleines globales Team von Statistikern • Verantworten Sie das statistische Design, die Analyse, Interpretation und Kommunikation klinischer Studiendaten • Übernehmen Sie bei Bedarf die Rolle eines Senior Principal Statisticians für wichtige Entwicklungsprojekte • Prüfen Sie Studienprotokolle, statistische Analysepläne (SAPs) und klinische Studienberichte (CSRs) und beraten Sie zu Zulassungsanträgen, Briefing-Dokumenten und Antworten auf Anfragen von Gesundheitsbehörden • Überwachen Sie statistische Deliverables und stellen Sie Qualität, Konsistenz und fristgerechte Umsetzung sicher • Stellen Sie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, der GCP- und ICH-Leitlinien sowie der Unternehmensstandards sicher • Arbeiten Sie eng mit funktionsübergreifenden Stakeholdern zusammen und vertreten Sie die Biostatistik in strategischen Diskussionen • Entwickeln Sie Kompetenzen weiter und treiben Sie Innovationen voran, um aktuellen und zukünftigen Geschäftsanforderungen gerecht zu werden • Steigern Sie die interne und externe Sichtbarkeit und Wirkung der Biostatistik durch gemeinsame Autorenschaft bei Publikationen und Präsentationen

🎯 Anforderungen

• Promotion oder Masterabschluss in Statistik, Biostatistik, Mathematik oder einem verwandten Fachgebiet • Umfangreiche Erfahrung in der klinischen Arzneimittelentwicklung in pharmazeutischen Unternehmen, Biotechnologieunternehmen oder CROs • Umfassende biostatistische Erfahrung als Projektstatistiker oder Principal Statistician in der pharmazeutischen Industrie über mehrere Therapiegebiete hinweg • Ausgeprägte Erfahrung in der Unterstützung klinischer Studien der Phasen II bis IV sowie von Zulassungsanträgen • Erfahrung in der Leitung, Betreuung und Weiterentwicklung von Statistikern in einem globalen Pharmaunternehmen oder einer CRO • Nachweisbare Erfahrung in der Zusammenarbeit an externen Publikationen von Vorteil • Tiefgehendes Verständnis statistischer Methoden für klinische Studien • Sicherer Umgang mit SAS und/oder R • Kenntnisse der CDISC-Standards, einschließlich SDTM und ADaM • Kenntnisse der Standards für elektronische Einreichungen und der Prozesse regulatorischer Prüfungen • Gründliches Verständnis der globalen Anforderungen an Zulassungsanträge • Nachweisliche Erfahrung im direkten Austausch mit Zulassungsbehörden auf leitender Ebene • Inklusive Führungspersönlichkeit mit proaktiver und kooperativer Arbeitsweise, die sich in einem komplexen, funktionsübergreifenden Umfeld sicher bewegt und als praxisorientierter Senior Principal Statistician mit gutem Beispiel vorangeht

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähige Vergütung • Attraktive Zusatzleistungen • Inklusives Arbeitsumfeld • Arbeitgeber der Chancengleichheit