Clinical Research Associate (CRA) – Neurologie, Onkologie – Deutschland

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Worldwide Clinical Trials

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Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation (CRO) und bietet umfassende Dienstleistungen für klinische Studien. Das Unternehmen ist auf die Unterstützung von Studien in verschiedenen Therapiegebieten wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen spezialisiert. Mit über 30 Jahren Erfahrung legt Worldwide Clinical Trials Wert auf persönliche Betreuung und maßgeschneiderte Lösungen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg. Zum Serviceportfolio zählen unter anderem klinisches Monitoring, Data Management, Patient Recruitment sowie Regulatory Consulting – für Präzision und individuelle Aufmerksamkeit in jeder klinischen Studie.

Beschreibung

• Verantwortlich für Standortqualifizierung, Initiierung, Zwischenmonitoring, Standortmanagement und Studienabschlussbesuche • Dokumentation der Ergebnisse von Standortbesuchen in schriftlichen Berichten • Bewertung, Überwachung und gegebenenfalls Schulung des Studienpersonals hinsichtlich Protokolleinhaltung • Überprüfung von Sicherheitsinformationen der Studienteilnehmer und Einwilligungserklärungen • Prüfung der Primärdokumentation (Source-Dokumente) zur Sicherstellung von Compliance, Patientensicherheit und Datenwahrheit • Prüfung von CRFs mittels papierbasierter oder elektronischer Datenerfassungssysteme (EDC) und Unterstützung der Standorte bei der Klärung von Datenanfragen • Bereitstellung relevanter Aktualisierungen standortbezogener Dokumente zur Ablage im Trial Master File (TMF) • Sicherstellung der ordnungsgemäßen Handhabung des Untersuchungspräparats (IP): Empfang, Dokumentation, Rückgabe oder Vernichtung • Begleitete Standortbesuche zur Einschätzung oder Schulung anderer CRAs nach Bedarf und Ermessen

🎯 Anforderungen

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate (CRA) • 4-jähriger Hochschulabschluss oder Qualifikation als RN/BSN (Pflege) • Erfahrung in Neurologie, Onkologie und Hämatologie erforderlich • Reisebereitschaft • Hervorragende zwischenmenschliche sowie mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch • Ausgeprägte Organisationsfähigkeiten und hohe Detailgenauigkeit • Fähigkeit, selbstständig bzw. mit minimaler Aufsicht zu arbeiten • Versierter Umgang mit Microsoft Office, CTMS und EDC-Systemen

🏖️ Vorteile

• Unterstützendes, teamorientiertes Arbeitsumfeld • Mentoring und Anleitung für weniger erfahrenes Personal