Manager, Pharmacovigilance

🕒 vor 3 Tagen

🌲 North Carolina – Remote

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💵 $90.000 - $178.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Worldwide Clinical Trials

1001 - 5000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation (CRO) und bietet umfassende Dienstleistungen für klinische Studien. Das Unternehmen ist auf die Unterstützung von Studien in verschiedenen Therapiegebieten wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen spezialisiert. Mit über 30 Jahren Erfahrung legt Worldwide Clinical Trials Wert auf persönliche Betreuung und maßgeschneiderte Lösungen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg. Zum Serviceportfolio zählen unter anderem klinisches Monitoring, Data Management, Patient Recruitment sowie Regulatory Consulting – für Präzision und individuelle Aufmerksamkeit in jeder klinischen Studie.

Beschreibung

• Lead and oversee pharmacovigilance projects and teams in compliance with regulations, SOPs, and project requirements • Manage project delivery against quality, timeline, and budget expectations; identify and escalate risks or issues • Coach, mentor, and develop direct reports • Provide guidance on safety regulations, reporting requirements, and pharmacovigilance best practices • Monitor project scope and resource requirements, escalating changes and supporting operational efficiency • Support recruitment, onboarding, training, and knowledge-sharing initiatives • Contribute to proposal reviews, budget discussions, bid defense meetings, and SOP development • Represent Pharmacovigilance during sponsor audits and back up senior PV leadership • Participate in departmental and company-wide operational excellence initiatives

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in a science-related field, nursing, or an equivalent combination of education and relevant experience • Minimum 5 years of global pharmacovigilance experience supporting pre-approval clinical trials across multiple phases and therapeutic areas • At least 2 years in a mentorship, supervisory, or people-development capacity • Strong knowledge of pharmacovigilance regulations, adverse event assessment, regulatory reporting requirements, SOPs, and accepted clinical trial practices • Experience working with safety databases, data extraction processes, and Microsoft Office applications, including Excel, Word, and PowerPoint • Ability to manage multiple priorities, work independently, and collaborate effectively within a matrix environment • Strong interpersonal, presentation, and stakeholder management skills with experience interacting with sponsors, clients, and cross-functional teams • Fluency in written and verbal English

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Senior Manager shaping global pricing, payer access, and financial models for Jazz Pharmaceuticals’ oncology, neuroscience, and sleep therapies. Supporting pipeline strategy, clinical evidence planning, licensing, and M&A evaluations.

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💵 $148.000 - $222.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

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