Medical Writer II

đź•’ vor 28 Tagen

🌲 North Carolina – Remote

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đź’µ $66.500 - $131.500 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

đźź  Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

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đź‘» Geisterscore 1%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Worldwide Clinical Trials

1001 - 5000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

đź’Ľ Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation (CRO) und bietet umfassende Dienstleistungen für klinische Studien. Das Unternehmen ist auf die Unterstützung von Studien in verschiedenen Therapiegebieten wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen spezialisiert. Mit über 30 Jahren Erfahrung legt Worldwide Clinical Trials Wert auf persönliche Betreuung und maßgeschneiderte Lösungen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg. Zum Serviceportfolio zählen unter anderem klinisches Monitoring, Data Management, Patient Recruitment sowie Regulatory Consulting – für Präzision und individuelle Aufmerksamkeit in jeder klinischen Studie.

Beschreibung

• Carry out medical writing activities on Phase I-IV studies for the USA, Europe, and Rest of World (ROW) • Prepare and lead the medical writing team on protocols, protocol amendments, informed consent documents and assents, clinical trial reports including efficacy sections, CTR narratives, Investigator Brochures, and other study documents • Prepare and lead the medical writing team on documents applicable in regions outside the USA, including IMPDs, Protocol Lay Summaries, CTR Lay Summaries, and assents • Contribute creative ideas, concepts, or suggestions to provide added value to projects • Work independently with minimal supervision and as part of a team • Coordinate internal and Sponsor document review cycles • Review and perform medical writing quality control review of documents as needed • Complete work in accordance with Sponsor specifications, regulatory requirements, Worldwide quality management documents, timelines, accuracy, efficiency, budget, and scientific and ethical standards

🎯 Anforderungen

• Excellent written and spoken English • Ability to accurately interpret data and express findings in a clear and concise written manner • Excellent project/time management and organizational skills • Ability to work independently and as part of a team • Flexibility in meeting challenging deadlines and changing requirements while working on multiple projects • Comprehensive Microsoft Office skills, especially Word, PowerPoint, Excel, and Outlook • Ability to communicate with professionals from a variety of backgrounds • University/college degree in life science or related allied health profession, or equivalent combination of education and experience • Minimum of 3 years of Medical Writing experience or equivalent role as determined by management • Available for domestic and international travel, including overnight stays, with a valid passport

🏖️ Vorteile

• Competitive benefits package depending on location • Transparent compensation and pay equity

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Senior Medical Writer leading clinical and regulatory documentation for AbbVie’s innovative medicines. Supporting global drug and device development, submissions, compliance, and inspection readiness.

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đź’µ $96.500 - $183.500 / Jahr

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đźź  Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

đź•’ vor 1 Monat

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🏥 Gesundheitswesen

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Clinical documentation analytics manager leading CDI dashboards, EHR integration, and KPI analysis. Managing analysts for Ascension, a nonprofit Catholic healthcare system.

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

đź’µ $116.413 - $157.499 / Jahr

💰 €500.000.000 Debt im 2019-11

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🏥📝 Medizinischer Autor

🚫👨‍🎓 Kein Abschluss erforderlich

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich