Senior Medical Writer

🕒 vor 2 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Artivion, Inc.

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1984

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

💼 Beratung

Healthcare • Manufacturing • Consulting

Artivion, Inc. ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von chirurgischen Geräten und Biomaterialprodukten mit Fokus auf die Aorta und das Herz spezialisiert hat. Das Unternehmen produziert Herzklappen (On-X), Stentprothesensysteme für den Aortenbogen und thorakoabdominale Bereiche, hybride Prothesen (AMDS), kryokonservierte Allografts und Gewebe, chirurgische Klebstoffe (BioGlue) sowie ergänzende vaskuläre und kardiale chirurgische Instrumente. Artivion arbeitet mit Herz- und Gefäßchirurgen zusammen und führt klinische Studien und regulatorische Einreichungen durch, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Geräte zu verbessern und bedient Krankenhäuser und chirurgische Zentren weltweit.

Beschreibung

• Support product-line compliance with applicable US and international regulations and standards • Write clinical regulatory documents, including annual reports, study summaries, and study rationales • Support clinical requirements for regulatory submissions and product maintenance • Coordinate deliverables including CEP, CER, PMCF activities, and SSCP processes for MDR compliance • Coordinate company deliverables and hold team members accountable to project timelines • Conduct literature reviews and write product-related research summaries • Support preparation of product IFUs and assist with labeling changes and translations • Present and share clinical data • Develop and maintain applicable clinical research databases • Generate interim analyses, investigator meeting slides, and final clinical study reports • Communicate with physicians, vendors, and other medical experts • Report adverse events, complaints, and product failures identified through the writing process • Coordinate peer-reviewed projects, including publications, posters, abstracts, and marketing literature • Oversee timelines, budgets, budget change forms, accruals, and monthly reports for vendor-supported projects • Generate clinical study documents, including protocols, investigational plans, informed consent forms, handouts, SOPs, and status reports • Liaise between Artivion, investigational sites, and CROs to coordinate and document final reports and publications • Perform other assigned responsibilities, including tasks performed at a higher level than the current title

🎯 Anforderungen

• Minimum 3-4 years’ experience writing within the medical/biomedical industry • BS or MS degree in biological science, epidemiology, engineering, statistics, or another science-related field • Knowledge of regulatory requirements for medical devices, including Clinical Evaluation Reports and Post Market Requirements • Ability to write and edit quality medical abstracts, white papers, manuscripts, and other educational materials • Experience with literature searches and analysis • Computer skills, including spreadsheets and relational databases • Excellent written and oral communication skills • Excellent interpersonal skills • Ability to manage multiple projects

🏖️ Vorteile

• Equal Opportunity Employer • Reasonable accommodation available for applicants with disabilities

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