Worldwide Clinical Trials
1001 - 5000 Mitarbeiter
🧬 Biotechnologie
💊 Pharmazie
⚕️ Krankenversicherung
Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance
Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation (CRO) und bietet umfassende Dienstleistungen für klinische Studien. Das Unternehmen ist auf die Unterstützung von Studien in verschiedenen Therapiegebieten wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen spezialisiert. Mit über 30 Jahren Erfahrung legt Worldwide Clinical Trials Wert auf persönliche Betreuung und maßgeschneiderte Lösungen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg. Zum Serviceportfolio zählen unter anderem klinisches Monitoring, Data Management, Patient Recruitment sowie Regulatory Consulting – für Präzision und individuelle Aufmerksamkeit in jeder klinischen Studie.
Senior Clinical Research Associate – Kardiometabolik, Onkologie (Vertragsbasis, Deutschland)
🔥 vor 29 Minuten
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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Worldwide Clinical Trials
1001 - 5000 Mitarbeiter
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Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation (CRO) und bietet umfassende Dienstleistungen für klinische Studien. Das Unternehmen ist auf die Unterstützung von Studien in verschiedenen Therapiegebieten wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen spezialisiert. Mit über 30 Jahren Erfahrung legt Worldwide Clinical Trials Wert auf persönliche Betreuung und maßgeschneiderte Lösungen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg. Zum Serviceportfolio zählen unter anderem klinisches Monitoring, Data Management, Patient Recruitment sowie Regulatory Consulting – für Präzision und individuelle Aufmerksamkeit in jeder klinischen Studie.
Beschreibung
• Verantwortlich für Site-Qualifizierung, Initiation, Zwischenmonitoring, Site-Management und Studienabschlussbesuche. • Mentoring und Anleitung weniger erfahrener CRAs und Studienpersonal bei Bedarf. • Dokumentation von Visit-Ergebnissen in schriftlichen Berichten. • Bewertung, Überwachung und Schulung des Studienpersonals hinsichtlich Protokollkonformität nach Bedarf. • Überprüfung der Sicherheit von Studienteilnehmern und der Aufklärungserklärungen. • Durchführung von Source Document Verification zur Sicherstellung von Compliance, Patientensicherheit und Datenwahrhaftigkeit. • Überprüfung von CRFs mittels papierbasierter oder elektronischer Datenerfassung (EDC) und Unterstützung der Sites bei der Klärung von Datenqueries. • Bereitstellung relevanter Aktualisierungen site-bezogener Dokumentation zur Ablage in der Trial Master File (TMF). • Sicherstellung der Site-Konformität bei Empfang, Dokumentation sowie Rückgabe oder Vernichtung von Prüfpräparaten (IP). • Durchführung begleiteter Site-Besuche zur Beurteilung oder Schulung anderer CRAs auf Anfrage und falls angemessen.
🎯 Anforderungen
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate • Universitätsabschluss (4 Jahre) oder Abschluss als Pflegefachkraft (RN/BSN) • Erfahrung in Kardiometabolik (Typ-2-Diabetes, Adipositas, GLP-1) und Onko-Hämatologie ist von Vorteil • Reisebereitschaft erforderlich • Ausgezeichnete zwischenmenschliche sowie mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch • Hervorragende Organisationsfähigkeiten und ausgeprägte Detailgenauigkeit • Fähigkeit, eigenständig und mit minimaler Aufsicht zu arbeiten • Sicherer Umgang mit Microsoft Office, CTMS und EDC-Systemen
🏖️ Vorteile
• Wettbewerbsfähige Vergütung • Umfassende Krankenversicherung • Bezahlter Urlaub • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung • Optionen für Remote-Arbeit
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