Senior Clinical Trial Manager – Onkologie (Europa)

🔥 vor 36 Minuten

🇪🇺 Europa – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Worldwide Clinical Trials

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1001 - 5000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials ist eine globale Auftragsforschungsorganisation (CRO) und bietet umfassende Dienstleistungen für klinische Studien. Das Unternehmen ist auf die Unterstützung von Studien in verschiedenen Therapiegebieten wie Onkologie, Kardiologie und seltenen Erkrankungen spezialisiert. Mit über 30 Jahren Erfahrung legt Worldwide Clinical Trials Wert auf persönliche Betreuung und maßgeschneiderte Lösungen über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg. Zum Serviceportfolio zählen unter anderem klinisches Monitoring, Data Management, Patient Recruitment sowie Regulatory Consulting – für Präzision und individuelle Aufmerksamkeit in jeder klinischen Studie.

Beschreibung

• Leitung und Koordination der Aktivitäten des klinischen Standortmanagements vom Studienstart bis zum Datenbankschluss und Studienabschluss • Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement bei der Entwicklung von Monitoring-Strategien, der Festlegung von Zielen für das Standortmanagement und der Sicherstellung der Erreichung von Projektzielen • Führung, Beratung und Überwachung von CRAs und Mitgliedern des Standortmanagementteams in den zugewiesenen Studien und Regionen • Hauptansprechpartner für das Standortmanagement gegenüber Sponsoren, Studienteams, bei Investigator Meetings, Audits, Inspektionen und wichtigen Projektdiskussionen • Förderung von Qualität und Compliance durch Überwachung der Monitoring-Aktivitäten, Prüfung von Protokollabweichungen, Sicherstellung der Einhaltung von Clinical Monitoring Plans und Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft • Überwachung von Studienkennzahlen, Rekrutierungsleistung, Ressourcenverteilung und operativen Trends zur Identifizierung von Risiken und Umsetzung von Lösungen • Unterstützung der Patientenrekrutierung durch Nachverfolgung des Einschlussfortschritts und Anleitung standortspezifischer Rekrutierungsstrategien • Sicherstellung der Einhaltung der Trial-Master-File-Anforderungen sowie Überwachung der fristgerechten Fertigstellung und Qualitätsprüfung der Dokumentation des Standortmanagements • Identifizierung, Eskalation und Minderung operativer und monitoringbezogener Risiken sowie Unterstützung bei der Problemlösung und kontinuierlichen Verbesserung • Zusammenarbeit mit Projektmanagement, Sponsoren, CRAs und funktionsübergreifenden Teams über mehrere Zeitzonen hinweg

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes vierjähriges Hochschulstudium oder gleichwertige Qualifikation mit Schwerpunkt Biologie, Naturwissenschaften oder Gesundheitswissenschaften sowie mindestens 4 Jahre Berufserfahrung als Senior Clinical Research Associate oder in einer vergleichbaren Position ODER • Abgeschlossenes zweijähriges Hochschulstudium oder gleichwertige Ausbildung bzw. Qualifikation sowie mindestens 6 Jahre Berufserfahrung als Senior Clinical Research Associate und mindestens 2 Jahre einschlägige Erfahrung als CTM/LCRA oder in einer vergleichbaren Position, einschließlich der Leitung eines CTM-Teams • Eine Ausbildung oder ein Studium im Bereich Pflege bzw. ein gleichwertiger Abschluss in den Lebenswissenschaften ist von Vorteil • Erfahrung mit onkologischen Studien ist erforderlich • Erfahrung in der Leitung oder Koordination klinischer Monitoring- und Standortmanagement-Aktivitäten im Rahmen klinischer Studien • Fundierte Kenntnisse der Grundsätze der klinischen Forschung, der Prozesse des Standortmanagements und bewährter Monitoring-Verfahren • Kenntnisse der FDA- und/oder EU-Vorschriften, der ICH-Leitlinien, lokaler regulatorischer Anforderungen und der SOPs für klinische Studien • Erfahrung in der Prüfung von Studienkennzahlen, im Management operativer Risiken, in der Unterstützung von Rekrutierungsaktivitäten und in der Pflege hochwertiger Studiendokumentation • Sicherer Umgang mit Microsoft Office und klinischen Systemen einschließlich EDC, CTMS, IxRS/IVRS und eCRF-Plattformen • Fähigkeit, remote arbeitende Teams zu führen und zu motivieren, Stakeholder zu überzeugen, komplexe Probleme zu lösen und mehrere Prioritäten zu steuern • Sehr gute Englischkenntnisse sowie ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten

🏖️ Vorteile

• Chancengleichheit im Beschäftigungsverhältnis • Vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld • Praxisnahe und ansprechbare Führungskräfte • Zusammenhalt und gegenseitige Unterstützung im Team • Förderung der beruflichen Entwicklung und des beruflichen Erfolgs • Möglichkeit zur Arbeit im Homeoffice • Reisebereitschaft nach Bedarf