Vice President, Clinical Development

🔥 il y a 11 heures

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $350 000 - $430 000 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

👔 Vice-président

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

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4D Molecular Therapeutics

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51 - 200 employés

💼 Conseil

🏭 Fabrication

🧬 Biotechnologie

Consulting • Manufacturing • Biotechnology

4DMT est une entreprise de biopharmacie en phase clinique, inventant et développant des produits innovants pour exploiter pleinement le potentiel de la médecine génétique et traiter les maladies rares et de grande ampleur. Notre plateforme de découverte de vecteurs, Therapeutic Vector Evolution, exploite la puissance de l'évolution dirigée, une technologie récompensée par le prix Nobel, avec environ un milliard de séquences dérivées de capside AAV synthétiques pour inventer des vecteurs personnalisés et évolués avec des profils thérapeutiques améliorés par rapport aux vecteurs de type sauvage. Notre moteur de conception, de développement et de fabrication de produits nous permet de créer efficacement notre précieux et diversifié portefeuille de produits. Cette combinaison d'innovation audacieuse et d'exécution sans relâche donne à 4DMT la capacité de révolutionner la médecine génétique et de viser des thérapies potentiellement curatives. Nous avons constitué un portefeuille approfondi de candidats-médicaments en génétique, avec cinq candidats en essais cliniques pour sept populations de patients.\n\nNous repoussons les limites de la médecine génétique vers de nouveaux sommets et de nouveaux champs de maladie pour surmonter les défis auxquels les médicaments existants ne répondent pas. Ce défi incroyable motive notre équipe talentueuse et infatigable. Nos employés sont l'essence de notre environnement inspirant, innovant et collaboratif qui encourage les contributions individuelles et offre des opportunités de développement de carrière. Nous recherchons les meilleurs de l'industrie qui s'identifient à notre mission et à notre approche audacieuse et innovante axée sur les résultats. Nos 4 Principes Directeurs orientent notre façon de travailler ensemble :\n• Oser Soigner\n• Briser les Frontières\n• Dépasser Soi-même\n• Préparer & Exécuter sans Relâche\n\nRejoignez-nous pour créer l'avenir de la médecine génétique.

Description

• Provide strategic and operational leadership for the global development of ophthalmic genetic medicines in Drug Development • Serve as the primary medical monitor for multiple ophthalmology clinical trials, overseeing patient safety, data integrity, and protocol adherence • Direct and mentor a team of medical monitors • Provide medical leadership for cross-functional workstreams including pharmacovigilance, biostatistics, clinical operations, and regulatory affairs • Lead development plans, study protocols, amendments, ICFs, IBs, INDs, annual reports, CSRs, regulatory response documents, and other submissions • Collaborate with Clinical Operations and remain accountable for clinical trial conduct, timelines, and key deliverables • Maintain compliance with SOPs, ICH, GCP, and relevant regulatory guidelines • Provide medical leadership for internal audits and regulatory inspections • Prepare materials for Advisory Board and Board of Directors meetings • Represent 4DMT and lead interactions with potential partners • Represent the Ophthalmology Therapeutic Area with patients, advocacy groups, external experts, investors, and ophthalmic and biotech communities • Travel domestically and internationally as required, approximately 20%

🎯 Exigences

• MD Degree • Minimum of 8 years of biopharma industry experience in drug development • Phase 3 ophthalmology experience; retinal disease highly preferred • Experience with NDA, BLA or MAA submissions • Experience with gene therapy, drug development, and commercialization is a plus • Strong interpersonal, written, and verbal communication skills • Excellent analytical, problem-solving, and strategic planning skills • Current understanding of the ophthalmic competitive landscape, especially retina • Ability to understand and translate complex data into key messages • Ability to plan and conduct clinical trials with high-quality execution and results within established timelines • Track record working effectively across pharmacovigilance, biostatistics, clinical operations, and regulatory affairs • Experience presenting to and interacting with the Ophthalmic Retina Community and regulatory authorities in the US, EU, and APAC • Understanding of FDA, EMA, ICH, and GCP guidelines • Experience building and leading teams in a matrixed environment • Track record of developing talent • High integrity

🏖️ Avantages

• Base salary compensation range of $350,000 - $430,000 • Remote work arrangement • Equal employment opportunities • Approximately 20% travel opportunities domestically and internationally