Senior Manager, Quality

🕒 il y a 11 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $160 000 - $200 000 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Absci

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51 - 200 employés

Fondée en 2011

🧬 Biotechnologie

🤖 Intelligence artificielle

💊 Pharmaceutique

Biotechnology • Artificial Intelligence • Pharmaceuticals

Absci est une entreprise de biotechnologie qui utilise l'intelligence artificielle générative combinée à la validation en laboratoire humide pour concevoir de novo des biologiques, principalement des anticorps. Sa plateforme intégrée de création de médicaments par IA effectue la génération de données, l'entraînement de modèles, la conception de novo, l'optimisation de candidats multi-paramétriques, et la découverte de cibles assistée par IA (en utilisant l'immunologie inverse) pour découvrir de nouvelles paires anticorps/cibles et accélérer les études permettant de soutenir les demandes d'IND. Absci fait progresser des programmes thérapeutiques internes et en partenariat, tels que l'ABS-201, un anticorps conçu ciblant les récepteurs de la prolactine pour l'alopécie androgénétique, et met l'accent sur les cycles itératifs rapides entre l'IA et le travail de laboratoire pour raccourcir les délais de découverte de biologiques.

Description

• Support the buildout and implementation of a robust Quality Management System • Own and continuously improve the QMS, ensuring it is fit-for-purpose and inspection-ready • Define and maintain quality standards, SOPs, and process documentation across GCP, GMP, and GLP environments • Lead and manage internal and external audits • Manage CRO/CMO vendor qualification and ongoing oversight • Partner with Regulatory to support submission requirements and agency inspections • Oversee CAPA management, deviation handling, and change control processes • Champion quality certifications and ensure compliance with relevant ISO standards • Build relationships across R&D, Clinical, Manufacturing, IT, and Legal • Partner cross-functionally to build quality foundations early in workflows • Opportunity to build a team as Absci scales

🎯 Exigences

• 8+ years of quality experience in biotech or pharma • Hands-on exposure across at least two of GCP, GMP, or GLP • Bachelor's degree in life sciences, chemistry, or a related field • Direct experience managing or supporting FDA and/or EMA inspections • Hands-on QMS ownership, including building or rebuilding a quality system • Risk-based mindset and ability to balance rigor with speed • Prior experience at Manager or Director level • Comfort and effectiveness as a senior individual contributor • Legal authorization to work in the United States • Preferred: experience with quality oversight in cell line development, biologics manufacturing, or similar modalities • Preferred: experience with Veeva QMS • Preferred: familiarity with AI/ML quality considerations or computer system validation (CSV/CSA) • Preferred: experience in a clinical-stage biotech building quality infrastructure from an early stage

🏖️ Avantages

• Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • Unlimited vacation • Parental leave • Employee assistance program • Voluntary life insurance • Disability insurance • Annual bonus potential • 401(k) with a generous company match • Equity