Director, Global Safety – Global Periodic Aggregate Safety Reports

🕒 il y a 1 mois

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

👔 Directeur

🇬🇧 Parrain de Visa de Travailleur Qualifié UK

Cette entreprise a parrainé des visas de Travailleur Qualifié du Royaume-Uni par le passé.

👻 Score fantôme 15%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Amgen

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10 000+ employés

Fondée en 1980

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

💰 €28 500 000 000 Post-IPO Debt en 2022-12

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Amgen est un leader mondial de la biotechnologie, se concentrant sur le développement et la commercialisation de médicaments innovants issus de cellules vivantes. L'entreprise vise à traiter des maladies graves, ciblant souvent des affections avec peu d'options thérapeutiques. Amgen met l'accent sur l'innovation scientifique et s'engage dans la recherche éthique, la sécurité des patients et le développement durable. Elle participe activement aux essais cliniques et est reconnue pour ses contributions dans les domaines du traitement du cancer et de la gestion de l'obésité, entre autres.

Description

• Develop Pharmacovigilance Operations strategy for production and submission of periodic aggregate safety reports (PASRs) • Lead all aspects of PASRs and periodic reporting processes, schedules, outputs, and metrics throughout the product life cycle • Lead a global team with members in the US, EU, and Amgen India • Participate in cross-functional activities to ensure compliance and consistency with PASR preparation • Provide global leadership for the PASR team and ensure regulatory requirements are met • Develop and maintain the Global Periodic Reports Schedule, Standards, and Procedures • Liaise with external vendors, Global Patient Safety, and cross-functional teams in creating PASRs • Undertake activities delegated by the QPPV and maintain inspection readiness • Serve as point of contact for Health Authority Inspections and Internal Process Audits • Manage global staff in the functional area

🎯 Exigences

• Degree educated: BS, RPH, RN HCP • Extensive experience in Drug Safety with demonstrated knowledge of global aspects of pharmacovigilance • Strong knowledge of processes and global regulations for pharmacovigilance and periodic aggregate safety reporting • Understanding of emerging regulatory requirements and their implications • Subject matter expertise and technical excellence • Experience working on cross-functional teams • Strong leadership, independence, networking, influencing, and managerial skills • Proven leadership skills in execution of goals and processes across a global team • Ability to organize, plan, and prioritize workload • Ability to effectively manage competing priorities and timelines • Excellence in oral and written English

🏖️ Avantages

• Vast opportunities to learn and move up and across the global organization • Diverse and inclusive community of belonging • Generous Total Rewards Plan comprising health, finance and wealth, work/life balance, and career benefits • Fully remote work option, or flexible home working with occasional office presence near Cambridge or Uxbridge