Director, Medical Writing

🕒 il y a 2 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

👨‍⚕️ Directeur Médical

👻 Score fantôme 27%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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BBOT

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51 - 200 employés

🏥 Santé

💼 Conseil

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Consulting • Biotechnology

BBOT est une entreprise de biotechnologie développant des thérapies ciblées pour les cancers causés par la signalisation RAS et le PI3Kα. La société se concentre sur la conception rationnelle de médicaments pour inhiber l'état actif ON de RAS et bloquer sélectivement l'activation du PI3K induite par RAS, ciblant plusieurs mutants de KRAS et adoptant de nouvelles approches pour maximiser l'inhibition de la cible. BBOT traduit des décennies de recherche en biologie RAS en candidats thérapeutiques destinés à améliorer les résultats pour les patients atteints de tumeurs causées par RAS et PI3Kα.

Description

• Provides strategic and operational leadership for the Medical Writing function. • Responsible for planning, development, and delivery of high-quality clinical and regulatory documents. • Serves as a strategic partner to Clinical Development, Regulatory Affairs, Clinical Operations, and other cross-functional leaders. • Responsible for establishing medical writing standards, building organizational capabilities, and ensuring portfolio-wide execution of medical writing activities. • Develops and executes the Medical Writing functional strategy aligned with corporate and development objectives. • Manages Medical Writing resource plans, including internal staffing, contractor oversight, and vendor management strategies. • Establishes and maintains Medical Writing governance, standards, templates, and quality processes.

🎯 Exigences

• Bachelor's degree in Life Sciences or related discipline required; advanced degree (PhD, PharmD, MD, or Master's degree) preferred. • Minimum of 12 years of experience in the biopharmaceutical industry, including at least 10 years of progressive medical writing experience. • Minimum of 3 years of people leadership or functional management experience. • Demonstrated success leading Medical Writing activities for complex global regulatory submissions, including INDs, NDAs, BLAs, and MAAs. • Deep expertise across the clinical trial document lifecycle, including protocols, Investigator's Brochures, Clinical Study Reports, CTD summaries, and health authority briefing documents. • Extensive knowledge of global regulatory requirements and guidelines, including FDA, EMA, ICH, and GCP. • Proven experience building and managing medical writing teams, contractors, and external vendors. • Demonstrated ability to independently lead in a fast-paced, dynamic, and highly collaborative biotechnology environment. • Strong strategic thinking, organizational, and project leadership skills. • Excellent written and verbal communication skills and the ability to influence at all levels of the organization. • Proficiency with standard business applications and industry systems, including Microsoft Office, Adobe Acrobat, SharePoint, Veeva RIM, EndNote, and related document management platforms.

🏖️ Avantages

• comprehensive health benefits • annual performance bonus • company equity