Senior Director, Pharmacovigilance Operations

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🟠 Senior

⚙️ Opérations

👻 Score fantôme 15%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Biomapas est un prestataire de solutions d'externalisation complètes destiné au secteur mondial des sciences de la vie. L'entreprise agit en tant que partenaire stratégique pour les sociétés biopharmaceutiques et de dispositifs médicaux, offrant des services de recherche clinique étendus à l'échelle mondiale. Biomapas couvre l'ensemble du cycle de vie du produit, de la conformité réglementaire à la pharmacovigilance et à l'information médicale. La société opère dans différentes régions incluant l'Europe, la CEI, l'UEEA, la MENA, l'Amérique latine et les États-Unis, garantissant des méthodologies de haute qualité, efficaces et économiques pour offrir un service supérieur et des avantages stratégiques. Avec un accent sur les essais cliniques, la pharmacovigilance et les affaires réglementaires, Biomapas est équipé pour naviguer dans des environnements réglementaires complexes et gérer efficacement les données des essais cliniques, contribuant ainsi au succès commercial de ses clients.

Description

• Lead the strategic development and operational oversight of the global Central Pharmacovigilance Services organization. • Execute the Central PV Services strategy in alignment with PV & MI Business Unit objectives. • Develop scalable centralized PV operating models for global clinical development and post-marketing programs. • Establish, expand and optimize global PV delivery hubs. • Develop strategic outsourcing models and drive operational excellence, automation, AI-enabled technologies and digital transformation. • Advise the VP, Global Safety & MI on operational strategy, service delivery, capacity planning and operational risks. • Oversee ICSR processing, literature surveillance, signal detection and management, benefit-risk management, aggregate safety reporting, and related PV services. • Ensure services comply with regulations, contractual obligations, internal procedures, quality standards and client expectations. • Monitor operational, quality and productivity KPIs; manage escalations, corrective actions and continuous improvement. • Support regulatory inspections and client audits; oversee CAPAs and compliance monitoring. • Contribute to financial targets, pricing, proposals, RFIs, RFPs and bid defenses. • Lead and develop the Central PV Services leadership team, including succession planning and talent development. • Collaborate with QPPV Office, Medical/Clinical Safety, PV/MI Technologies, Medical Information, Quality, Regulatory, Commercial, Legal and Business Development. • Represent Central PV Services in governance meetings, operational reviews and client engagements. • Identify improvements, propose solutions, deputize for department staff as instructed, and perform additional assigned tasks.

🎯 Exigences

• MD, PharmD, PhD, MSc or equivalent scientific degree preferred. • At least 12 years of pharmacovigilance experience. • At least 5 years of progressive leadership experience managing global PV operations. • Demonstrated experience leading centralized PV services and global delivery organizations. • Extensive knowledge of case processing, literature surveillance, signal detection, benefit-risk management and aggregate reporting. • Experience building global shared service centers and scalable outsourcing models. • Strong knowledge of EU GVP Modules, ICH guidelines, FDA and global PV regulations. • Experience supporting regulatory inspections and client audits. • Strong understanding of safety databases and PV technologies. • Demonstrate strong leadership and collaboration by effectively leading and aligning global operational teams. • Drive executive communication through operational excellence and strategic execution. • Influence stakeholders across complex global organizations. • Demonstrate strategic thinking with a strong operational excellence mindset. • Apply advanced decision-making and problem-solving skills. • Demonstrate negotiation skills and commercial acumen with a client-focused approach. • Stay informed of emerging PV technologies, automation, AI, and regulatory developments. • Effectively adapt to and lead organizational change. • Apply coaching and mentoring techniques to develop future leaders. • Demonstrate behaviors aligned with Company values, cultural awareness, and the ability to work effectively in diverse environments. • Professional level in English, both oral and written.

🏖️ Avantages

• International team and environment • Remote Work, workation & Flexibility • Health & Wellbeing – wellness initiatives • Professional growth and development in the Life science industry • Team Culture – Team buildings, global meetings, and B Active events. • Performance based annual bonus • Comprehensive Insurance - Personal accident, business trip coverage, and additional health insurance.