Director – Safety Scientist

🕒 il y a 1 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $185 100 - $245 100 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

👔 Directeur

👻 Score fantôme 6%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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BeOne Medicines

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10 000+ employés

Fondée en 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Santé

💊 Pharmaceutique

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines est une entreprise mondiale d’oncologie dont le siège est en Suisse. Elle découvre et développe des traitements innovants, plus abordables et plus accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un portefeuille couvrant l’hématologie et les tumeurs solides, BeOne accélère le développement de son pipeline diversifié de nouvelles thérapies grâce à ses capacités internes et à ses collaborations. Forte d’une équipe mondiale en croissance de plus de 11 000 collaborateurs présents sur six continents, l’entreprise s’engage à améliorer radicalement l’accès aux médicaments pour un bien plus grand nombre de patients qui en ont besoin.

Description

• Support assigned compounds in conjunction with Product Safety Leads (PSLs) • Lead the detection of safety signals, evaluation of safety data, and assessment of safety risks • Perform analysis of safety data and author safety assessments • Drive collaboration with PSLs and cross-functional personnel for thorough evaluation of safety data • Lead preparation and presentation of safety data at governance meetings • Communicate relevant safety information timely to stakeholders • Lead the authoring and reviewing of safety communication documents • Support the review of safety data and monitor safety of patients on allocated clinical trials • Author safety sections of regulatory submissions and manage Safety Management Plans • Lead analysis of safety data for global regulatory inquiries and periodic reports • Promote continuous improvement in organizational effectiveness and productivity

🎯 Exigences

• PharmD, NP, RN, or PhD in a medical field or biological science • 8+ years of experience as a Safety (Pharmacovigilance) Scientist • 4+ years of clinical experience with patients in a relevant therapeutic area specialty • 6+ years of pharmaceutical/biotechnology industry experience in Safety Science, Clinical Development, or Clinical Research • Advanced knowledge working with a safety database (i.e., Argus) • Advanced knowledge of MedDRA and signal management system • Advanced application capability with Excel, PowerPoint, Word, and electronic document management system (i.e., Veeva) • Prior matrix management team experience • Prior experience with Regulatory Agency interactions

🏖️ Avantages

• Medical • Dental • Vision • 401(k) • FSA/HSA • Life Insurance • Paid Time Off • Wellness