Responsable mondial(e) des études cliniques

🔥 il y a 19 heures

🌐 Italie, France, +1 autres pays – Distant

🇮🇹 Italie – Télétravail 🇫🇷 France – Télétravail 🇪🇸 Espagne – Télétravail

💵 €63 900 - €92 600 / an

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 1%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Pourquoi ce score :

• Ouverte depuis 1 jour.
• Les offres de cette entreprise sont généralement pourvues en 41 jours.

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BeOne Medicines

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10 000+ employés

Fondée en 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Santé

💊 Pharmaceutique

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines est une entreprise mondiale d’oncologie dont le siège est en Suisse. Elle découvre et développe des traitements innovants, plus abordables et plus accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un portefeuille couvrant l’hématologie et les tumeurs solides, BeOne accélère le développement de son pipeline diversifié de nouvelles thérapies grâce à ses capacités internes et à ses collaborations. Forte d’une équipe mondiale en croissance de plus de 11 000 collaborateurs présents sur six continents, l’entreprise s’engage à améliorer radicalement l’accès aux médicaments pour un bien plus grand nombre de patients qui en ont besoin.

Description

• Garantir la réalisation des études à l’échelle mondiale dans les délais et le budget convenus, avec un niveau de qualité approprié et une préparation adéquate aux inspections • Piloter tous les aspects des études cliniques attribuées • Diriger les équipes d’étude internationales et pluridisciplinaires, notamment superviser les partenaires externes, et servir de point d’escalade • Aligner les objectifs des études sur les objectifs et priorités des opérations cliniques et de l’entreprise • Piloter la gestion des prestataires externes et collaborer avec les experts régionaux de leur domaine • Communiquer régulièrement à la direction les avancées des études • Piloter la planification et la gestion des études, de l’évaluation de faisabilité à la clôture • Gérer les calendriers des études, les évaluations de faisabilité, l’allocation des essais, la sélection des centres, le démarrage et l’activation des centres • Garantir la disponibilité en temps utile et la qualité des documents d’étude nécessaires aux soumissions réglementaires et aux comités d’éthique • Créer, tenir à jour et mettre en œuvre les plans d’étude, systèmes, outils, dossiers de formation et Trial Master Files • Mettre en œuvre des processus de gestion de la qualité fondée sur les risques et contribuer au respect des échéances de nettoyage des données • Planifier et préparer les rapports d’étude clinique (Clinical Study Reports) avec les équipes de Medical Writing et de l’étude • Veiller au respect du protocole, des SOP, des normes ICH/GCP, des plans d’étude et de la réglementation • Gérer les indicateurs qualité, la préparation aux inspections, les audits, les inspections, les risques ainsi que les actions correctives et préventives • Élaborer et partager les bonnes pratiques et contribuer à l’amélioration des SOP et des instructions de travail • Sélectionner et gérer les prestataires d’étude et approuver le paiement des factures • Gérer les budgets, prévisions, charges à payer, ressources et plans de contingence des études • Garantir la réalisation des études dans le respect des délais, des exigences qualité et des paramètres de coûts approuvés • Fournir, lorsque nécessaire, un retour sur la performance des membres de l’équipe

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau bachelor ou équivalent dans une discipline scientifique ou de santé requis ; un diplôme de niveau supérieur est souhaité • Des exceptions peuvent être envisagées pour les candidats disposant d’une expérience clinique opérationnelle pertinente • Expérience avérée en gestion de projets d’études cliniques internationales ; une expérience en oncologie est souhaitée • Excellente connaissance des méthodologies des opérations cliniques et compréhension approfondie des processus liés aux études cliniques • Capacité à piloter de manière autonome des études cliniques internationales ; une expérience de la gestion d’études pivots est requise • Au moins 5 ans d’expérience progressive en recherche clinique dans le secteur des biotechnologies, de l’industrie pharmaceutique ou des CRO • Maîtrise de MS Office, des applications de planification de projets et des systèmes de gestion des essais cliniques • Des déplacements peuvent être requis selon les besoins de l’activité

🏖️ Avantages

• Employeur garantissant l’égalité des chances • Déplacements selon les besoins de l’activité

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