Senior Medical Writer

🕒 il y a 14 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $101 700 - $136 700 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🏥📝 Rédacteur Médical

👻 Score fantôme 1%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

Postuler Maintenant

Trouver des Emplois à Distance Similaires

Configurer une alerte email pour les nouveaux emplois

📊 Vérifiez votre score de CV pour ce poste

Améliorez vos chances d'obtenir un entretien en vérifiant votre score de CV avant de postuler.

Télécharger le CV

BeOne Medicines

Site WebLinkedInTous les Emplois

10 000+ employés

Fondée en 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Santé

💊 Pharmaceutique

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines est une entreprise mondiale d’oncologie dont le siège est en Suisse. Elle découvre et développe des traitements innovants, plus abordables et plus accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un portefeuille couvrant l’hématologie et les tumeurs solides, BeOne accélère le développement de son pipeline diversifié de nouvelles thérapies grâce à ses capacités internes et à ses collaborations. Forte d’une équipe mondiale en croissance de plus de 11 000 collaborateurs présents sur six continents, l’entreprise s’engage à améliorer radicalement l’accès aux médicaments pour un bien plus grand nombre de patients qui en ont besoin.

Description

• Write, edit, and format clinical regulatory documents according to domestic and/or international regulatory submission and internal standards • Produce study reports, clinical study protocols and amendments, investigator brochures, and clinical sections of INDs, NDAs, MAAs, and other regulatory submissions • Work with cross-functional groups to produce high-quality, scientifically accurate documents under strict timelines • Ensure consistency between related documents • Ensure assigned documents undergo quality checks before approval • Route documents correctly during review and approval cycles • Manage timelines and communicate expectations, milestones, and deliverables • Review and edit documents authored internally and externally • Develop and maintain medical writing processes, standards, and tools • Ensure clinical documents adhere to BeOne standards and regulatory guidelines • Coordinate and manage contract medical writers as needed

🎯 Exigences

• At a minimum 4 years' relevant industry experience as a regulatory medical writer • BA/BS degree • Demonstrated ability to communicate and write English clearly, concisely, and effectively • Recent and significant experience writing regulatory documents such as clinical study reports, protocols, and protocol amendments • Keen understanding of FDA and ICH regulatory submission requirements • Experience writing clinical sections of INDs, MAAs, and NDAs is a plus • Working knowledge of drug/biologics development, clinical research, study design, biostatistics, regulatory environment, and medical terminology preferred • Ability to comply with company and/or industry style guides and templates • Excellent attention to detail regarding consistency, grammar, syntax, and scientific accuracy • Technical expertise in Microsoft Word, Adobe Acrobat, and electronic document management systems • Proficiency in Microsoft Outlook, Excel, and PowerPoint • Ability to prioritize multiple projects and complete high-quality documents under tight timelines • Strong project management and problem-solving skills • Ability to work collaboratively and coordinate communications and reviews

🏖️ Avantages

• Annual bonus plan eligibility for non-commercial roles • Incentive compensation plan eligibility for commercial roles • Discretionary equity awards • Employee Stock Purchase Plan • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401(k) • FSA/HSA • Life Insurance • Paid Time Off • Wellness