Ingénieur/ingénieure en Data Integrity Indus Pharma

🕒 il y a 1 mois

🇫🇷 France – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

👷🏻‍♀️ Ingénieur

👻 Score fantôme 12%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Capgemini est un leader mondial dans le partenariat avec les entreprises pour transformer et gérer leurs opérations en exploitant la puissance de la technologie. Avec une expertise dans une vaste gamme d'industries telles que l'aérospatiale, l'automobile, la banque et la santé, Capgemini offre un portefeuille de services en constante évolution pour répondre aux besoins toujours changeants de ses clients. Ses prestations incluent, entre autres, le cloud, la cybersécurité, les données et l'intelligence artificielle, ainsi que la gestion d'entreprise. Capgemini met également l'accent sur l'innovation et la durabilité, aidant les entreprises à réaliser leur transformation numérique tout en promouvant la responsabilité environnementale et sociale. De plus, Capgemini propose des opportunités de carrière à divers niveaux et dans diverses professions, favorisant l'innovation et la diversité au sein de sa main-d'œuvre.

Description

• Déployer et faire appliquer les exigences de Data Integrity conformément aux principes ALCOA+ et aux référentiels réglementaires • Évaluer les processus, systèmes informatisés et pratiques documentaires afin d’identifier les risques liés à l’intégrité des données • Réaliser ou contribuer aux analyses de risques, audits de données, revues d’audit trails et plans de remédiation • Participer à la qualification et à la validation des systèmes informatisés avec les équipes qualité, IT, production, laboratoire et validation • Analyser les écarts et non-conformités, conduire les investigations et définir les actions CAPA • Contribuer à la préparation et au suivi des inspections réglementaires et audits internes ou externes

🎯 Exigences

• Diplôme d’ingénieur, master ou formation équivalente en pharmacie, qualité, informatique industrielle, biotechnologies ou sciences de la vie • Expérience dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou fortement réglementé • Bonne connaissance des BPF/GMP et des principes ALCOA+ • Compréhension des systèmes informatisés, des données électroniques et de leur cycle de vie • La maîtrise de l’Annexe 11 des GMP, du 21 CFR Part 11, des guides GAMP 5 ou des recommandations relatives à la Data Integrity constitue un atout

🏖️ Avantages

• Accord de télétravail en France et à l’international • Accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable • Certifications et formations en libre accès • Accompagnement sur mesure avec votre career manager • Parcours d’intégration sur 9 mois • Plan actionnariat • Activités à tarifs préférentiels • Remboursement de votre abonnement sportif ou culturel • Culture inclusive et cadre multiculturel handi-accueillant • Initiatives solidaires avec les partenaires • Actions visant à réduire l’impact environnemental