Document Control Manager

🕒 il y a 14 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $100 000 - $120 000 / an

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Score fantôme 2%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Celcuity

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51 - 200 employés

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Celcuity est une entreprise de biotechnologie en phase clinique développant des thérapies ciblées qui bloquent la voie PI3K/AKT/mTOR (PAM) pour traiter plusieurs tumeurs solides. Son principal candidat, le gedatolisib, est un inhibiteur potentiel de première classe pan-PI3K et mTORC1/2 en cours d'évaluation dans des essais sur le cancer du sein et de la prostate. L'entreprise avance un pipeline ciblé visant à offrir des traitements contre le cancer transformateurs et ciblés et mène un développement clinique et une recherche basée sur les données pour soutenir l'adoption réglementaire et médicale.

Description

• Create, revise, manage, and retire Quality Systems documents within the eDMS • Manage controlled records, including historical records, within the controlled library • Manage and track Document Change Control workflows and participants • Migrate legacy files into the eQMS • Coordinate with the Training Admin on training requirements, learners, quizzes, and training related to controlled documents • Support eDMS users with document creation and revision procedures • Work with the QMS Admin to maintain document control SOPs and Work Instructions • Help eDMS users find and use current effective documents • Facilitate meetings with the QMS Admin and document reviewers for content creation and revisions • Manage GxP record retention and destruction tasks • Facilitate Certified Copy creation and retention • Perform other duties as assigned

🎯 Exigences

• Bachelor's degree in the life sciences, chemistry, or related field; or relevant experience • 5+ years of experience in document control in a pharmaceutical company, or a related area • Proficiency and experience with electronic document management systems; Veeva strongly preferred • Knowledge of version control practices and document lifecycle workflows • Familiarity with FDA 21 CFR Part 11, ISO 9001, and GMP • Strong attention to formatting, process, and metadata tagging; ability to create and correct Styles in Word strongly preferred • Document auditing and compliance tracking capabilities • Advanced knowledge of MS Office, including Word, Excel, and PowerPoint • Excellent written and verbal communication skills • Strong interpersonal skills • Attention to detail and ability to manage multiple processes and documentation requirements • Strong technical and analytical skills • Ability to work in a team or independently • Outstanding organizational and prioritization skills • Independent and sound decision-making skills; ability to think critically in a fast-paced environment • Continuous improvement mindset • Flexibility and willingness to learn and adapt to business and site needs • Positive, approachable, and professional attitude

🏖️ Avantages

• Annual performance incentive bonus • New hire equity package • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401(k) match • PTO • Paid holidays