Associate Director, Biostatistics

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 21 jours

🌐 États-Unis, Royaume-Uni – Distant

🇺🇸 États-Unis – Télétravail 🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Directeur

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 21%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Clinical Outcomes Solutions

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51 - 200 employés

💼 Conseil

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

Consulting • Healthcare • Biotechnology

Clinical Outcomes Solutions est un cabinet de conseil mondial en résultats cliniques qui offre un soutien et des services complets dans tous les aspects de la recherche sur l'évaluation des résultats cliniques (COA). L'entreprise aide à informer les soins aux patients en capturant la voix des patients grâce à des méthodes scientifiques innovantes. Elle guide les organisations dans la navigation des complexités de la recherche sur les résultats cliniques en élaborant des stratégies et des solutions pour capturer des données précises. Fiable pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, la société garantit la conformité réglementaire et l'optimisation des résultats pour les patients.

Description

• Lead statistical activities for assigned clinical trials, mainly Phase 3, independently from protocol design to reporting of results • Represent the Statistics function on cross-functional trial teams • Oversee internal programming activities and/or CRO contributions • Contribute to or lead database lock and submission activities, safety reporting, ad hoc requests, and responses to regulatory questions • Collaborate with clinical, data management, programming, and other stakeholders to develop and finalize study outputs in line with regulatory and protocol requirements • Use SAS and/or R for QC of datasets and deliverables, inferential statistical analyses, modelling/simulation, and exploratory analyses • Coordinate statistical activities across studies within the assigned project to ensure aligned objectives, consistent approaches, and on-time delivery • Formulate integrated analytical approaches, mine data sources, and use statistical, machine learning, and deep learning methods to discover actionable insights and automate repeated processes

🎯 Exigences

• Master’s degree in Statistics or related quantitative discipline; PhD preferred • 7+ years of experience supporting clinical trials in the pharmaceutical/biotech industry • Solid recent experience (≥3 years) in Phase II–III studies, including SAP development, sample size calculation, and TLF review • Strong knowledge of adaptive design, group sequential and statistical methods of count data • Prior experience on Hematology studies preferred • Good understanding of the drug development process and cross-functional interfaces • Experience supporting end-to-end trial delivery, from protocol input through CSR contributions • Working knowledge of EMA/FDA/ICH guidelines and regulatory expectations for clinical trials and submissions • Proficient in SAS and/or R for QC of statistical outputs and collaboration with programming teams • Excellent and effective communication skills; ability to interact effectively with cross-functional stakeholders and external partners • Strong organizational and project management skills • Demonstrated ability to work independently, take ownership and be accountable for study-level statistical activities and deliverables

🏖️ Avantages

• Consistent training, development and support • Significant professional growth opportunities