Senior Clinical Data Manager

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 10 jours

🌐 Royaume-Uni, Pologne, +2 autres pays – Distant

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇵🇱 Pologne – Télétravail 🇳🇱 Pays-Bas – Télétravail 🇪🇸 Espagne – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 22%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Clinical Outcomes Solutions

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51 - 200 employés

💼 Conseil

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

Consulting • Healthcare • Biotechnology

Clinical Outcomes Solutions est un cabinet de conseil mondial en résultats cliniques qui offre un soutien et des services complets dans tous les aspects de la recherche sur l'évaluation des résultats cliniques (COA). L'entreprise aide à informer les soins aux patients en capturant la voix des patients grâce à des méthodes scientifiques innovantes. Elle guide les organisations dans la navigation des complexités de la recherche sur les résultats cliniques en élaborant des stratégies et des solutions pour capturer des données précises. Fiable pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, la société garantit la conformité réglementaire et l'optimisation des résultats pour les patients.

Description

• Perform ongoing review of clinical trial data to ensure accuracy, completeness, and consistency • Identify, investigate, and resolve data discrepancies through query management • Conduct manual and system-driven data reviews in accordance with study protocols and DMPs • Collaborate with Clinical Operations, Biostatistics, Programming, and Medical Monitoring teams to support data cleaning activities • Participate in database lock activities and ensure data readiness for interim and final analyses • Maintain study documentation in compliance with regulatory requirements and internal SOPs • Manage and maintain user access within clinical data management systems such as Medidata Rave • Process access requests, modifications, and terminations according to established procedures • Ensure appropriate role-based access and system permissions • Maintain audit-ready documentation related to user access activities • Support periodic access reviews and compliance checks • Assist with system user training and troubleshooting as needed

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in Life Sciences, Health Sciences, or a related field (or equivalent experience) • Minimum of 4 years of clinical data management experience • Demonstrated hands-on data review experience in clinical trials • Proficiency in Medidata Rave • Strong understanding of clinical data management processes and regulatory requirements (GCP, FDA, ICH guidelines) • Experience with query management and discrepancy resolution