Senior Clinical Research Associate, Single Sponsor

🕒 il y a 18 jours

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

🇬🇧 Parrain de Visa de Travailleur Qualifié UK

Cette entreprise a parrainé des visas de Travailleur Qualifié du Royaume-Uni par le passé.

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Syneos Health est une organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrée et leader, conçue pour accélérer le succès des clients. Ils transforment des intuitions cliniques, des affaires médicales et commerciales uniques en résultats pour répondre aux réalités du marché moderne. En utilisant des technologies avancées et des perspectives, Syneos Health collabore avec les clients pour accélérer la livraison de thérapies importantes aux patients dans le monde entier, offrant des services qui couvrent tout le spectre du clinique au commercial.

Description

• Perform site qualification, site initiation, interim monitoring, site management, and close-out visits on-site or remotely • Ensure regulatory, ICH-GCP/GPP, and protocol compliance • Evaluate site and site staff performance and provide site-specific recommendations and action plans • Verify informed consent processes, subject/patient confidentiality, safety, and clinical data integrity • Conduct source document review and verify CRF data accuracy and completeness • Resolve queries remotely and on site within agreed timelines • Verify electronic data capture compliance • Manage investigational product inventory, reconciliation, storage, dispensing, administration, labeling, import, and return activities as applicable • Review and reconcile Investigator Site Files with Trial Master Files • Document monitoring activities through letters, trip reports, communication logs, and project documents • Support subject/patient recruitment, retention, and awareness strategies • Track observations, site status, and action items to resolution • Manage site-level activities and communications to meet project objectives, deliverables, budgets, and timelines • Act as liaison with project site personnel and ensure assigned sites and site team members are trained and compliant • Prepare for and attend Investigator Meetings, sponsor meetings, clinical monitoring meetings, and training sessions • Support audit readiness and audit follow-up actions • Provide training and mentorship to junior CRAs and perform training/sign-off visits as assigned • Support study sites throughout the lifecycle, including site identification through close-out • Perform chart abstraction and data collection for real world late phase studies • Collaborate with sponsors, affiliates, medical science liaisons, and local country staff • Identify out-of-scope activities and suggest potential sites, operational efficiencies, and process improvements • Develop country-level informed consent forms

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree or RN in a related field, or equivalent combination of education, training and experience • Solid UK on-site monitoring experience gained from a CRO/Pharma environment • Good computer skills and ability to embrace new technologies • Excellent communication, presentation and interpersonal skills • Basic critical thinking skills • Ability to manage required travel of up to 30–50% on a regular basis • Knowledge of ICH/GCP Guidelines, relevant regulations, and company SOPs/processes • Knowledge of Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP), where applicable

🏖️ Avantages

• Career development and progression • Supportive and engaged line management • Technical and therapeutic area training • Peer recognition • Total rewards program • Inclusive culture • Flexible remote work arrangement