Manager, Site Contracts

🕒 il y a 28 jours

🐎 Kentucky – Distant

🐎 Kentucky – Remote

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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CTI Clinical Trial and Consulting Services

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1999

💼 Conseil

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

Consulting • Healthcare • Biotechnology

CTI Clinical Trial and Consulting Services est une organisation de recherche sous contrat (CRO) à service complet qui offre l'exécution d'essais cliniques, une stratégie réglementaire, des services de laboratoire et bio-analytiques, la génération de preuves du monde réel et la gestion de centres de recherche pour les promoteurs biotechnologiques et pharmaceutiques. Avec une expertise couvrant les études de phase I à IV et des domaines thérapeutiques complexes (y compris les maladies rares, la thérapie cellulaire et génique, l'oncologie, la neurologie et la transplantation), CTI soutient la conception d'études, la gestion de sites, le recrutement de patients, la surveillance, la sécurité/pharmacovigilance, la biométrie et l'assurance qualité. Basée à Covington, KY, l'entreprise met l'accent sur des approches intégrées et centrées sur le patient et sur l'orientation réglementaire mondiale pour accélérer le développement et apporter des thérapies aux patients.

Description

• Manage and develop department personnel, including performance evaluations and employee relations • Handle administrative responsibilities related to personnel management, including timesheets, tracking, and time-off requests • Manage training efforts for department colleagues • Draft confidentiality agreement templates and fallback language and obtain sponsor approval • Maintain contact with investigational site staff throughout CTA negotiation and signature processes • Develop and maintain contract language within approved guidelines and work with legal counsel on CTA negotiations • Attend internal and external project team meetings and report CDA and CTA progress • Maintain study- and site-specific CDA and CTA study start-up metrics • Draft CTA templates and fallback language and obtain sponsor approval • Obtain and process international CTA templates according to national and regional laws/policies • Support Regulatory Affairs with documentation for local regulatory authority submissions, including Powers of Attorney • Coordinate with Clinical Operations on study site budgets and payment terms for CTAs • Maintain working knowledge of the internal study start-up module for assigned studies • Draft, review, negotiate, execute, and file prospective client CDAs • Liaise with Business Development to ensure timely execution of prospective client CDAs • Track and archive CDAs using the Financial Force platform • Liaise with Company Legal Counsel on study-related vendor contracts • Process and manage new independent consultant agreements and maintain files

🎯 Exigences

• Detail-oriented and highly organized • Customer service oriented • Maintain the highest level of confidentiality in all situations • Ability to communicate information to employees verbally and in writing • Ability to multitask, track, and stay organized in a fast-paced, changing environment • Ability to effectively use information technology, including a laptop computer and Microsoft software systems • Ability to maintain a consistent workload of several hundred contracts • Associate degree • At least 5 years of experience in a clinical site contract processing/management role

🏖️ Avantages

• 25% of global staff is promoted annually • Structured mentoring program • Tuition reimbursement • University and college partnership programs • Dedicated training department • Flexible schedules supporting work-life balance • Cash bonuses every year for the past decade • Global philanthropic program supporting employees’ local community efforts