Clinical Research Associate 2

🕒 il y a 2 mois

🇮🇹 Italie – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟢 Junior

🟡 Intermédiaire

🧪 Chercheur Clinique

🚫👨‍🎓 Aucun diplôme requis

👻 Score fantôme 18%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Pourquoi ce score :

• Ouverte depuis 63 jours.
• Les offres de cette entreprise sont généralement pourvues en 40 jours.
• Aucun salaire indiqué.

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Emerald Clinical

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501 - 1000 employés

Fondée en 2000

🏥 Santé

💼 Conseil

📦 Logistique

Healthcare • Consulting • Logistics

Emerald Clinical est une organisation de recherche clinique (CRO) leader à l'échelle mondiale, fondée dans la région Asie-Pacifique, qui fournit des services d'essais cliniques intégrés aux entreprises biopharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de diagnostics. Avec environ 25 ans d'expérience et une équipe de plus de 800 personnes réparties sur plus de 40 sites dans le monde, Emerald Clinical gère des essais à toutes les phases, y compris les études de réglementation et post-marketing, et offre un soutien en opérations cliniques, gestion de projets et recrutement pour les essais. L'entreprise met l'accent sur l'expertise scientifique, l'excellence opérationnelle et la portée mondiale pour soutenir le développement de médicaments et de dispositifs.

Description

• Coordinate investigator and site identification, feasibility assessment, and selection • Complete monitoring activities according to the Monitoring Plan • Complete monitoring visit reports accurately and within predetermined timeframes • Plan, organize, conduct, and report on site evaluation visits • Prepare and submit regulatory packages and Ethics Committee updates, liaising with regulatory specialists • Manage importation and exportation requirements • Negotiate site budgets and coordinate site contract execution • Track invoicing and ensure timely site payments • Plan, organize, and conduct site initiation visits • Develop and maintain monitoring tools and project-specific documents • Motivate and train investigators and trial site personnel on protocols, investigational products, and trial requirements • Collect, review, approve, and code essential trial-site documents for Trial Master File filing • Reconcile in-house Trial Master File and Investigator Site File contents • Coordinate distribution, tracking, handling, and destruction of investigational products and trial supplies • Maintain trial information in the clinical trial management system and other tracking and reporting tools • Support strategies to increase recruitment efforts

🎯 Exigences

• Qualifications in a related science or health care discipline • 2–5 years of experience in on-site monitoring and site management within an academic, CRO, or pharmaceutical environment • Practical knowledge of ICH-GCP guidelines • Knowledge of global and local ethical and regulatory research requirements • Competence in ethical and participant safety considerations, site start-up management, site conduct management, risk management, quality management, supply management, scientific concepts and clinical research design, and issue escalation management • Competence in negotiation and conflict resolution, critical thinking, problem-solving, decision making, and strategic thinking • Solid interpersonal communication and presentation skills • Ability to work autonomously and within a multi-disciplinary team with varied stakeholders • Flexibility and adaptability in changing organizational priorities and ambiguous environments • Ability and willingness to travel

🏖️ Avantages

• Tailored salary and benefits package reflecting skills and experience • Hybrid or remote working arrangements, depending on location and role • Access to learning opportunities and a global network of scientific leaders • Employee wellbeing programs and initiatives promoting work-life balance, health, and team connection • Global engagement surveys • Recognition programs • Team-building events • Exposure to diverse international projects and clients

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