Senior Clinical Data Manager

🕒 il y a 22 jours

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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501 - 1000 employés

Fondée en 2004

🏥 Santé

💼 Conseil

📦 Logistique

Healthcare • Consulting • Logistics

Everest Clinical Research est une organisation de recherche sous contrat (CRO) mondiale qui fournit des services complets d'essais cliniques et une expertise en biométrie aux promoteurs pharmaceutiques et biotechnologiques. L'entreprise offre des opérations cliniques et de gestion de projet, une gestion de la qualité basée sur les risques et une surveillance centralisée, une surveillance médicale, une pharmacovigilance, une gestion des données cliniques, de la biostatistique et de la programmation statistique, une stratégie et des soumissions réglementaires, ainsi que des solutions technologiques telles que l'IRT/RTSM et l'ePRO/eCOA. Everest se positionne comme un partenaire de confiance privilégiant la qualité, avec une portée mondiale et une expertise thérapeutique dans les domaines de l'oncologie, de la neurologie, des maladies respiratoires, des maladies rares et de l'immunologie.

Description

• Develop and maintain Data Management Project Plans, document deviations, log issues, and follow up on resolutions • Serve as the primary contact and ultimately responsible person for data management deliverables on assigned projects • Plan and implement data management timelines and deliverables; provide database and data management status reports • Assist with study-level resource planning, client relationship management, project bids, work orders, and amendments • Perform training on EDC systems, dataflow, quality control processes, and data management procedures • Perform QC review of work by less experienced data management personnel • Manage dataflow and performance of third-party non-CRF data vendors • Participate in project kick-off, investigator, and project management team meetings • Support client audits and regulatory inspections; follow up on audit findings • Create and maintain clinical trial Data Management Study Binders • Design and review CRFs/eCRFs, completion instructions, annotated CRFs, and source document templates • Develop and maintain data validation specifications, Data Management Plans, and Data Quality Review Plans • Participate in database design and EDC User Acceptance Testing • Manage post-go-live database modifications due to protocol amendments or study needs • Coordinate programming and validation of listings and summary tables • Review data, issue and resolve queries, and assist investigative site personnel with queries • Perform Serious Adverse Event reconciliation and assist with medical coding discrepancies • Cooperate with Quality Assurance on quality control audits • Perform database soft-lock and hard-lock activities • Prepare final archival of data management documentation and assist the corporate archivist

🎯 Exigences

• Bachelor’s or Master’s degree in health and/or pharmaceutical sciences, physical/biological sciences, or chemistry fields • At least 5 years of experience in pharmaceutical clinical trial data management, or at least 2 years as a Clinical Data Manager II • Demonstrated knowledge, experience, and ability to meet high quality standards and customer satisfaction requirements • In-depth understanding of clinical trial data management concepts, processes, and procedures • Knowledge of issues impacting clinical data management • Understanding of pharmaceutical clinical trial regulations, industry guidance, conventions, and standards • Strong leadership in clinical data management activities • Ability and desire to lead data management projects

🏖️ Avantages

• Remote work from a home-based office anywhere in the UK in accordance with the Work from Home policy • Equal opportunity and accommodations for candidates participating in the recruitment and selection process