Architecte de solutions cliniques eTMF

🕒 il y a 2 mois

🇫🇷 France – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

💻 Ingénieur Solutions

👻 Score fantôme 44%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Excelya

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501 - 1000 employés

Fondée en 2014

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

Excelya est une Contract Research Organization (CRO) internationale de premier plan, qui place l’humain au cœur de sa mission pour faire progresser la santé. Présente dans 28 pays, Excelya propose des solutions sur mesure en opérations cliniques, Data Management, pharmacovigilance et Medical Affairs, au service des acteurs des biotechnologies, de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Son modèle comprend des offres de full service, de Functional Service Provider (FSP) et de resourcing, avec un fort accent sur la collaboration et l’excellence pour répondre à des besoins thérapeutiques variés.

Description

• Piloter la mise en œuvre et la configuration des applications Veeva Vault Clinical, notamment eTMF, CTMS, Study Startup, Payments et Site Connect • Animer des ateliers de recueil des exigences et traduire les besoins métier en solutions systèmes évolutives et conformes • Concevoir et configurer des solutions Vault alignées sur les processus des opérations cliniques et les exigences réglementaires • Gérer les activités de validation des systèmes, notamment la planification des tests, la coordination de la recette utilisateur (UAT), le suivi des anomalies et la documentation de conformité • Superviser les projets de migration des données et d’intégration des systèmes, en garantissant la qualité des données et l’interopérabilité avec les systèmes externes • Concevoir et dispenser des programmes de formation destinés aux utilisateurs finaux et aux administrateurs • Accompagner l’adoption par les utilisateurs et les initiatives de conduite du changement • Conseiller les parties prenantes sur les bonnes pratiques, les options de configuration et les solutions alternatives • Optimiser les processus métier et les performances des systèmes • Collaborer avec les équipes projet de clients issus de grands groupes pharmaceutiques internationaux et de PME • Garantir la bonne réalisation des projets et la conformité aux normes ICH-GCP et GxP

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence ou master en sciences de la santé, sciences de la vie ou dans un domaine connexe • Solide expérience en gestion de la documentation des essais cliniques • Expérience pratique de Veeva Vault TMF (indispensable) • Excellente compréhension du DIA TMF Reference Model • Expérience des métriques, des KPI et des tableaux de bord TMF • Solide connaissance des recommandations ICH/GCP et des exigences réglementaires • Compréhension du cycle de vie de la documentation des essais cliniques • Connaissance des parties prenantes interfonctionnelles, notamment en Clinical, QA, PV et Biometry • Maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral

🏖️ Avantages

• Possibilité de rejoindre Excelya, une entreprise de santé dynamique et innovante spécialisée dans la recherche translationnelle • Environnement axé sur l’expérience collaborateur • Diversité des projets grâce à des modèles de services full-service, de functional service provider et de conseil • Collaboration avec des experts de premier plan • Possibilités de contribuer aux connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines • Environnement qui valorise les talents naturels, encourage l’audace et fait grandir les potentiels