Regulatory & Quality Manager

🕒 il y a 2 mois

🇩🇪 Allemagne – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🚔 Conformité

👻 Score fantôme 30%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Floy

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51 - 200 employés

Fondée en 2021

🏥 Santé

💼 Conseil

🤖 Intelligence artificielle

Healthcare • Consulting • Artificial Intelligence

Floy développe des logiciels basés sur l'intelligence artificielle qui assistent les radiologues dans la détection de maladies complexes et difficiles à identifier. La collaboration entre Floy-AI et les radiologues garantit des résultats optimaux pour les patients en permettant la détection précoce et donc le traitement anticipé des maladies.

Description

• Own and continuously improve Floy's ISO 13485-certified Quality Management System • Lead MDR conformity assessments and interactions with the Notified Body • Prepare technical documentation for AI-powered medical devices • Act as the regulatory partner for interdisciplinary product teams • Support audits, risk management, and continuous improvement activities • Collaborate with Product, AI, Engineering, and Marketing to integrate quality, regulatory compliance, and clinical value throughout the product lifecycle

🎯 Exigences

• Bachelor's or Master's degree in Life Sciences, Medical Technology, Biomedical Engineering, Regulatory Affairs, or a related field • Professional proficiency in English and German, written and spoken • Experience in Regulatory Affairs for medical devices, ideally under the EU MDR • Strong written communication skills and ability to prepare clear, structured documentation • Analytical thinking and a pragmatic, solution-oriented mindset • Ability to work independently while collaborating effectively across interdisciplinary teams • Enthusiasm for digital health, AI, and innovative medical technologies

🏖️ Avantages

• Regular feedback • Weekly 1:1s • Meaningful, challenging work • Autonomy • Flexibility • Flexible, remote-friendly team culture • Regular company retreats • Fair compensation