Directeur associé mondial des études cliniques (GSAD) – CVRM

Emploi pas sur LinkedIn

🔥 il y a 1 heure

🇫🇷 France – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Directeur

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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ICON plc

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10 000+ employés

Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Diriger les équipes internationales chargées des études afin de mener à bien des essais cliniques cardiovasculaires tout au long de leur cycle de vie • Piloter les calendriers, les budgets, les objectifs qualité et les étapes clés des études • Être le principal interlocuteur opérationnel des équipes d’étude, des CRO et des partenaires externes • Superviser les activités externalisées en garantissant une gestion efficace des prestataires et une supervision rigoureuse des études • Piloter la planification des études, la gestion des risques, la résolution des problèmes et les activités d’escalade • Garantir la qualité du TMF et la préparation aux inspections • Gérer les budgets des études, les prévisions budgétaires et le reporting opérationnel • Contribuer aux audits, aux inspections réglementaires et aux initiatives d’amélioration des processus • Piloter la réalisation d’essais cliniques cardiovasculaires et cardiométaboliques internationaux

🎯 Exigences

• Diplôme en sciences de la vie, recherche clinique ou domaine apparenté • Expérience significative à l’international dans le développement clinique pharmaceutique ou biotechnologique • Expérience avérée de la direction d’études cliniques internationales et d’équipes pluridisciplinaires • Excellente connaissance des normes ICH-GCP, de la réglementation des essais cliniques et des principes de gestion des études • Expérience de la gestion des budgets, des prestataires, des calendriers et des risques opérationnels liés aux études • Excellentes aptitudes en leadership, gestion des parties prenantes, communication et organisation • Une expérience des essais cliniques cardiovasculaires ou cardiométaboliques est fortement souhaitée • Un diplôme de niveau supérieur (master, doctorat ou équivalent) est un atout • Une certification en gestion de projet est un atout • Une expérience de la réalisation d’études internationales de grande ampleur couvrant plusieurs phases de développement est souhaitée • Une expérience préalable dans des études de critères cardiovasculaires ou des essais cardiovasculaires en phase avancée constitue un atout • Droit légal de travailler en France

🏖️ Avantages

• Rémunération fixe compétitive et primes liées à la performance • Programmes de santé et de bien-être, incluant une couverture médicale, dentaire et optique le cas échéant • Dispositifs d’épargne-retraite et régimes de retraite • Assurance décès et couverture invalidité • Dispositifs d’aide aux salariés et ressources dédiées au bien-être • Opportunités de formation et de développement grâce à des parcours de formation structurés et des perspectives d’évolution professionnelle