Project Manager – Feasibility Site Activation

🕒 il y a 19 jours

🇵🇱 Pologne – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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ICON plc

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10 000+ employés

Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Shape and execute Study Start-Up strategies across global, multi-country studies • Lead the development and delivery of comprehensive Study Start-Up Plans covering regulatory, ethics, and contract execution • Drive end-to-end start-up activities from site identification through IP release • Provide strategic input at Bid Defence and Kick-Off meetings • Oversee regulatory and ethics submissions across regions • Manage site contract and budget negotiations with legal, finance, and sponsors • Identify risks, dependencies, and bottlenecks and implement mitigation and escalation strategies • Partner with Project Managers and cross-functional stakeholders • Ensure accuracy, quality, and inspection readiness of study documentation, including CTMS and eTMF activities • Lead and coordinate Study Start-Up team members • Drive process consistency and continuous improvement across regions • Maintain oversight of study metrics, budgets, and scope of work • Provide reporting and updates to sponsors and internal leadership

🎯 Exigences

• Bachelor's degree in Life Sciences or a related field • Recent Study Start-Up (SSU) experience with end-to-end site activation responsibility • Experience supporting global and multi-country clinical trials • Strong knowledge of CA/EC submissions, CTA processes, and regulatory requirements • Experience managing site contracts, budgets, and start-up timelines • Working knowledge of CTMS, eTMF, and other clinical systems • Solid understanding of ICH-GCP and applicable regulations • Strong stakeholder management, communication, and collaboration skills • Organized, proactive, and solution-oriented approach • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Avantages

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways