Clinical Research Associate

🕒 il y a 26 jours

🇵🇱 Pologne – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟢 Junior

🟡 Intermédiaire

🧪 Chercheur Clinique

🚫👨‍🎓 Aucun diplôme requis

👻 Score fantôme 13%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Fondée en 2013

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AbbVie est une entreprise pharmaceutique mondiale qui découvre et fournit des médicaments et des solutions innovants pour améliorer les vies. Axée sur le traitement des défis de santé les plus difficiles au monde, AbbVie opère dans plus de 175 pays, offrant une large gamme de produits dans des domaines tels que l'immunologie, l'oncologie, les neurosciences et les soins esthétiques. Engagée dans l'innovation scientifique, AbbVie investit massivement dans la recherche et le développement, visant à produire des médicaments de premier ordre. L'entreprise met également l'accent sur la diversité au sein du lieu de travail, la durabilité et les initiatives de soutien aux patients, assurant un impact positif tant pour ses patients que pour la communauté au sens large.

Description

• Monitor activities at clinical investigative sites for AbbVie clinical studies to ensure successful protocol execution • Ensure adherence to federal and local regulations, Good Clinical Practices, ICH Guidelines, AbbVie SOPs, monitoring plans, and quality standards • Conduct site qualification, initiation, interim monitoring, and study closeout visits for Phase 1–4 studies • Oversee site personnel activities and motivate/influence them to meet study objectives • Proactively manage sites and implement action plans to ensure compliance • Ensure regulatory inspection readiness at assigned clinical sites • Ensure data quality and timely submission, including safety-event reporting and follow-up • Ensure study-subject safety and protection through compliance with monitoring plans, SOPs, guidelines, and regulations • Train site personnel on protocols and regulatory requirements with project team members • Manage investigator payments according to executed contract obligations • Negotiate investigator/hospital agreements with stakeholders • Complete expense reports according to local and applicable guidelines • Identify, evaluate, and recommend potential investigators and clinical sites

🎯 Exigences

• Appropriate tertiary qualification, health related (e.g., Medical, Scientific, Nursing) preferred • Minimum of 1 year of clinically-related experience, with 6 months preferable in clinical research monitoring • Experience in on-site monitoring of investigational drug or device trials required • Current in-depth knowledge of appropriate therapeutic indications related to clinical trials • Current in-depth knowledge of clinical research regulations, ICH/GCP Guidelines, and applicable regulations • Strong planning and organizational skills • Ability to work effectively and efficiently in a dynamic environment with competing projects and deadlines • Ability to understand and follow work processes within the assigned function • Strong analytical and conceptual capabilities • Strong interpersonal skills and ability to communicate with clarity • Ability to address clinical site issues with appropriate guidance and initiate and communicate corrective action • Ability to use functional expertise and exercise good judgment • Demonstrated business ethics and integrity

🏖️ Avantages

• Employees can work remotely • Equal opportunity employer committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving the community