Rédacteur médical PK

🔥 il y a 1 heure

🌐 Royaume-Uni, France, +8 autres pays – Distant

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇫🇷 France – Télétravail 🇪🇸 Espagne – Télétravail 🇦🇹 Autriche – Télétravail 🇷🇴 Roumanie – Télétravail 🇵🇹 Portugal – Télétravail 🇬🇷 Grèce – Télétravail 🇵🇱 Pologne – Télétravail 🇮🇹 Italie – Télétravail 🇸🇪 Suède – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🏥📝 Rédacteur Médical

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

Postuler Maintenant

Trouver des Emplois à Distance Similaires

ICON plc

Site WebLinkedInTous les Emplois

10 000+ employés

Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Piloter l’élaboration et la mise en œuvre de stratégies de rédaction médicale pour des projets de recherche clinique • Produire des documents de haute qualité en pharmacologie clinique et en pharmacométrie, notamment des plans de transfert des données de PK/PD de population, des plans d’analyse de PK/PD de population et des rapports d’analyse de PK/PD de population • Préparer des rapports d’études cliniques (CSR), des protocoles, des rapports d’étude et d’autres documents scientifiques • Piloter le processus de préparation des documents • Recevoir et examiner les résultats statistiques principaux • Rédiger les documents et les diffuser pour relecture • Intégrer les commentaires de l’ensemble des relecteurs et y répondre • Fournir des conseils en rédaction scientifique et médicale aux équipes projet • Respecter les procédures opératoires standard (SOP), instructions de travail (WI), politiques du client, exigences réglementaires locales et les BPC de l’ICH (ICH-GCP) • Communiquer clairement avec les responsables de la pharmacologie clinique et de la pharmacométrie, ainsi qu’avec les autres membres de l’équipe • Veiller à ce que les livrables soient prêts pour les inspections et conformes aux exigences applicables • Assurer la planification centralisée de la rédaction des documents de PK/PD de population et des livrables de contrôle qualité

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau avancé en sciences de la vie, pharmacie, médecine ou dans un domaine connexe • Au moins 3 à 5 ans d’expérience en rédaction médicale dans l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies ou une organisation de recherche sous contrat (CRO) • Maîtrise de l’interprétation et de la synthèse de données complexes d’essais cliniques, de résultats de recherches scientifiques et d’analyses statistiques • Excellentes compétences rédactionnelles, de révision et de correction • Capacité à rendre des concepts scientifiques accessibles à des publics variés • Solide connaissance des exigences réglementaires, notamment celles de l’ICH-GCP, de la FDA et de l’EMA, encadrant la préparation et la soumission de documents cliniques et de publications • Expérience des échanges avec les autorités réglementaires lors des processus d’examen et d’autorisation • Capacité à travailler efficacement dans un environnement dynamique soumis à des délais stricts • Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à hiérarchiser les tâches en fonction des calendriers et des livrables des projets • Excellentes aptitudes relationnelles et de communication • Capacité à collaborer efficacement avec des équipes transverses, à établir des relations avec les parties prenantes clés et à contribuer aux processus décisionnels • Droit légal de travailler dans le pays où le poste est basé

🏖️ Avantages

• Rémunération fixe compétitive et primes liées à la performance • Programmes de santé et de bien-être, notamment une couverture médicale, dentaire et optique, le cas échéant • Dispositifs de retraite et régimes de prévoyance • Assurance décès et couverture invalidité • Programmes d’aide aux salariés et ressources dédiées au bien-être • Possibilités de formation et de développement grâce à des parcours de formation structurés et à des perspectives d’évolution de carrière

📊 Vérifiez votre score de CV pour ce poste

Améliorez vos chances d'obtenir un entretien en vérifiant votre score de CV avant de postuler.

Télécharger le CV