Senior Medical Writer

🕒 il y a 1 mois

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🏥📝 Rédacteur Médical

🇬🇧 Parrain de Visa de Travailleur Qualifié UK

Cette entreprise a parrainé des visas de Travailleur Qualifié du Royaume-Uni par le passé.

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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TransPerfect est une entreprise mondiale spécialisée dans les technologies linguistiques, offrant des services de traduction, de localisation, d'interprétation et de gestion de contenu, associés à des outils logiciels et d'intelligence artificielle comme la plateforme de gestion de traduction GlobalLink. Nous proposons des services de marketing multilingue, un support réglementaire juridique et pour les sciences de la vie, des services de centre de contact/BPO, de localisation multimédia, et des solutions pour la mondialisation de sites web, logiciels et applications. TransPerfect sert les grandes entreprises et les clients du Fortune 500 à travers des dizaines d'industries et prend en charge le contenu dans plus de 200 langues.

Description

• Lead execution of clinical regulatory documents and related project management tasks, including creating, maintaining, and communicating timelines • Coordinate cross-functional client contributors, stakeholders, and internal resources such as quality control and publishing • Ensure document development follows client processes, templates, and instructional documents • Serve as an expert on client document management systems, tools, templates, and procedures • Lead document message development with clients • Interpret data and create shell documents to support authoring • Plan and lead kickoff meetings • Facilitate review-feedback resolution, including planning and leading comment resolution meetings • Follow up with team members to resolve outstanding review feedback • Ensure consistency in messaging, formatting, and presentation across client programs • Conduct literature searches as needed • Perform peer QC reviews as needed • Contribute to medical writing operational initiatives such as templates, style guides, and reference management

🎯 Exigences

• 5+ years of experience as a medical writer in the CRO/biotech/pharmaceutical field • Bachelor’s degree or higher in a relevant field • Oncology, Infectious Disease, or Vaccine experience desired • Experience writing clinical study reports, protocols, protocol amendments, investigator brochures, Module 2, and Module 5 documents desired • Flexibility to work across multiple therapeutic areas • Experience writing documents according to established processes and document templates • Familiarity with lean authoring approaches and structured content management • Familiarity with requirements for key clinical and regulatory documents, including ICH and US regulatory requirements • Working knowledge of ex-US regulatory requirements desired • Expertise with Microsoft Word and other Microsoft applications • Experience developing documents using document management systems, collaborative authoring tools, and review tools • Comfortable adapting to new tools and technologies • Ability to work independently and collaboratively amid competing priorities • Service-oriented and proactive approach to project management • Excellent conflict management and negotiation skills • Comfortable providing suggestions based on previous experience • Strong written and verbal communication skills in English • Must be based in the UK and legally authorized to work in the UK

🏖️ Avantages

• Equal employment opportunity regardless of race, color, creed, religion, gender, age, sexual orientation, national origin, disability, veteran status, or any other characteristic protected by law • Permanent, fixed-term, and freelance/contractor employment arrangements are available • Onsite, hybrid, and remote work models are available for London or Manchester

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