Responsable principal·e de la rédaction médicale

🔥 il y a 29 minutes

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🔔 Pennsylvania – Remote

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

🏥📝 Rédacteur Médical

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

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Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Superviser les activités de rédaction médicale et veiller à ce que les livrables respectent les exigences de qualité et les délais prévus • Piloter la préparation et la revue des rapports d’études cliniques, des protocoles et des autres documents réglementaires • Collaborer avec les équipes de recherche clinique, de biostatistique et des affaires réglementaires afin de recueillir et de synthétiser les informations • Conseiller sur les bonnes pratiques de rédaction médicale et veiller au respect des exigences réglementaires et des normes internes • Encadrer et former les rédacteurs et rédactrices médicales juniors • Se tenir informé·e des évolutions du secteur et des recommandations réglementaires • Assurer le rôle de rédacteur ou rédactrice médicale référent·e sur des projets complexes • Piloter la rédaction des dossiers de demande d’autorisation réglementaire et de mise sur le marché de nouveaux médicaments biologiques et médicaments • Assurer l’ensemble des missions d’un·e rédacteur ou rédactrice médicale senior, ainsi que le pilotage de la rédaction des dossiers de demande d’autorisation réglementaire

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence ou équivalent en sciences de la vie, pharmacie ou dans une discipline connexe • Expérience significative en rédaction médicale, notamment dans la préparation de soumissions réglementaires et de documents cliniques • Solide connaissance des exigences réglementaires et des normes du secteur applicables à la rédaction clinique • Excellentes compétences rédactionnelles et de relecture, avec un sens aigu du détail et de la clarté • Excellentes aptitudes en communication et aisance relationnelle, permettant de collaborer efficacement avec des équipes et des interlocuteurs variés • Être légalement autorisé·e à travailler dans le pays où le poste est basé

🏖️ Avantages

• Rémunération fixe compétitive et primes liées à la performance • Programmes de santé et de bien-être, comprenant une couverture médicale, dentaire et optique, le cas échéant • Régimes de retraite et dispositifs de prévoyance retraite • Assurance décès et couverture invalidité • Programmes d’aide aux salariés et ressources dédiées au bien-être • Opportunités de formation et de développement grâce à des parcours structurés et à des perspectives d’évolution de carrière