Responsable senior de la rédaction médicale en RWE

🔥 il y a 1 heure

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🏥📝 Rédacteur Médical

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

D'où vient cette offre

Publiée sur la page carrières de ICON plc, pas via un site d'emploi

Repérée par Remote Rocketship il y a 1 heure

Toujours ouverte sur le site de ICON plc. Vérifiée il y a 51 minutes.

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ICON plc

10 000+ employés

Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Fournir un soutien en rédaction scientifique et médico-clinique au sein d’une équipe dédiée aux projets en phase avancée, pour le compte d’un client attitré • Collaborer étroitement avec l’équipe d’ICON et les autres membres de l’équipe dédiée au compte client afin de garantir la livraison dans les délais de projets de qualité élevée, exacts sur les plans scientifique et médical • Travailler sur des études de sécurité péri- et post-autorisation ainsi que sur des études de données en vie réelle (RWE) • Rédiger et relire des documents d’étude tels que le protocole, le synopsis, le formulaire de consentement éclairé, les documents de collecte des données et le rapport d’étude • Élaborer des communications scientifiques telles que des résumés, des posters et des articles scientifiques • Effectuer le contrôle qualité des livrables de rédaction médicale • Interpréter les résultats statistiques et solliciter l’avis de statisticiens pour les rapports d’étude, les résumés, les articles scientifiques et autres documents • Participer à l’amélioration du système d’assurance qualité • Participer aux présentations de défense des offres en représentant les activités de rédaction médicale

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau supérieur dans une discipline scientifique ou diplôme de docteur en pharmacie (PharmD) • Au moins 4 ans d’expérience professionnelle en rédaction médicale dans l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, une CRO ou tout autre environnement de santé • Connaissance avérée des référentiels ICH/GCP et GPP, ou d’autres référentiels pertinents ou normes du secteur • Excellentes aptitudes relationnelles, à l’écrit comme à l’oral • Bonne maîtrise des outils informatiques • Capacité à travailler efficacement et en coopération au sein d’équipes pluridisciplinaires • Droit légal de travailler dans le pays où le poste est basé

🏖️ Avantages

• Rémunération fixe compétitive et primes liées à la performance • Programmes de santé et de bien-être, incluant une couverture médicale, dentaire et optique le cas échéant • Régimes de retraite et dispositifs de pension • Assurance décès et couverture invalidité • Programmes d’aide aux collaborateurs et ressources dédiées au bien-être • Possibilités de formation et de développement grâce à des parcours structurés et des perspectives d’évolution

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