Senior Global Regulatory Affairs Specialist

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🌐 Royaume-Uni, Espagne, +3 autres pays – Distant

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇪🇸 Espagne – Télétravail 🇵🇱 Pologne – Télétravail 🇧🇬 Bulgarie – Télétravail 🇮🇪 Irlande – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🚔 Conformité

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Fondée en 1990

💼 Conseil

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Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Develop global regulatory strategies for the successful submission and approval of clinical trial applications and marketing authorizations • Provide regulatory guidance and support to cross-functional teams throughout the drug development process • Ensure compliance with global regulatory requirements and standards • Manage regulatory submissions and interactions with health authorities • Participate in regulatory intelligence activities to stay updated on changes in regulations and guidelines • Take ownership of regulatory affairs deliverables and apply expertise to complex challenges

🎯 Exigences

• Bachelor's degree in a scientific discipline or related field • Minimum of 5 years of experience in regulatory affairs within the pharmaceutical or biotechnology industry • Strong understanding of global regulatory requirements and guidelines • Excellent communication and social skills • Ability to work independently and collaboratively in a fast-paced environment • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Avantages

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways

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