Director, Pharmacovigilance

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 2 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $280 000 - $350 000 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

👔 Directeur

👻 Score fantôme 21%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Immuneering Corporation

Site WebLinkedInTous les Emplois

11 - 50 employés

Fondée en 2008

🏥 Santé

💼 Conseil

🎖️ Défense

💰 €200 000 005 Post-IPO Equity - Immuneering en 2025-09

Healthcare • Consulting • Defense

Immuneering Corporation est une entreprise de biotechnologie au stade clinique, développant une nouvelle classe de thérapies en oncologie appelée Inhibiteurs Cycliques Profonds, qui utilisent un dosage rythmique pour dépasser l'adaptation du cancer, améliorer la tolérabilité et prolonger la survie et la qualité de vie des patients. La société fait progresser un pipeline à travers des essais cliniques, collabore avec des partenaires et met l'accent sur la recherche scientifique et les publications pour transformer le traitement du cancer tout en réduisant les effets secondaires des thérapies d'inhibition continue traditionnelles.

Description

• Build and lead the pharmacovigilance (PV) function at Immuneering • Oversee safety data management & reporting including ICSR processing and regulatory submissions • Establish formal signal detection and risk management processes • Collaborate with cross-functional teams including Clinical Operations and Regulatory Affairs • Manage vendor relations and ensure compliance with safety data obligations • Foster a culture of patient safety and prepare/manage a PV department budget

🎯 Exigences

• M.D. required • Minimum 5-8 years of pharmacovigilance experience in the biopharmaceutical industry, with at least 1 years in a leadership or director-level role • Demonstrated expertise in global PV regulations and guidelines (FDA 21 CFR Parts 312/314/600, EMA Good Pharmacovigilance Practice, ICH E2A/E2D/E2E/E6) • Experience overseeing all aspects of ICSR management, aggregate report authorship, and signal detection • Oncology drug development experience, including familiarity with oncology-specific safety profiles • Track record of successful health authority interactions on PV matters • Experience managing or overseeing PV safety databases (e.g., Argus, ARISg, Oracle LSH) • Strong scientific acumen with the ability to independently conduct and communicate benefit-risk assessments • Excellent written and verbal communication skills; ability to distill complex safety information for diverse audiences

🏖️ Avantages

• Competitive compensation • Equity participation • Exceptional benefits • Fully remote work environment • Flexible, results-oriented culture