Senior Manager, Statistical Programming

🕒 il y a 10 jours

🌲 North Carolina – Distant

🌲 North Carolina – Remote

💵 $175 000 - $195 000 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Immunovant

Site WebLinkedInTous les Emplois

51 - 200 employés

Fondée en 2018

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Immunovant est une entreprise dédiée à l'avancement des traitements pour les maladies auto-immunes grâce à une approche centrée sur le patient. Avec pour vision de permettre une vie normale aux personnes atteintes de maladies auto-immunes, Immunovant utilise son expertise scientifique pour développer et tester de nouvelles thérapies. L'entreprise met l'accent sur les besoins complexes et variés à travers les différents stades et degrés de gravité des maladies. Immunovant s'engage à faire progresser ses domaines thérapeutiques et ses essais cliniques, tout en dialoguant avec les patients, les aidants et les investisseurs au sujet de leurs études en cours et de leurs initiatives d'entreprise.

Description

• Perform programming and statistical analyses necessary to analyze clinical trial and related research results • Contribute to interpretation of analysis results and provide statistical input for reporting • Validate and cross-check external CRO statistical programs and resulting Tables, Listings and Graphs (TLGs) • Participate in development and maintenance of the SAS macro library and safety database • Interact with CROs to ensure analyses and outputs are accurate and consistent with agreed deliverables • Characterize and resolve data analysis issues with vendor staff • Produce statistical analyses according to protocols and Statistical Analysis Plans (SAPs) • Develop statistical programs and outputs for integrated scientific reports • Provide statistical input for SAPs, publications, scientific presentations, and promotional material • Review Case Report Forms (CRFs), CRF annotations, SAPs, TLG shells, and TLGs • Represent statistical programming in study team meetings and communicate statistical issues to development teams • Participate in CRO assessment, selection, and evaluation • Create and review derived dataset specifications and related analysis datasets • Develop statistical programming training guidelines

🎯 Exigences

• Master’s degree in a quantitative sciences discipline (e.g., Statistics, Mathematics, Computer Science) and a minimum of 7 years in statistics or statistical programming in a biotech/pharmaceutical or CRO environment • Bachelor’s degree in a quantitative sciences discipline (e.g., Statistics, Mathematics, Computer Science) and a minimum of 10 years in statistics or statistical programming in a biotech/pharmaceutical or CRO environment • Excellent SAS programming skills (e.g., Base SAS, SAS/Stat, SAS/Graph, SAS macros, ODS) and a good understanding of database systems • Experience leading programming activities involving CDISC SDTM, ADaM, and eSubmission (e.g., define.xml, ADRG/SDRG) • Applied knowledge of clinical data analysis and reporting process as it relates to drug development • Excellent interpersonal and communication skills • Good organizational skills with the ability to adapt and adjust to changing priorities • Experience working with CROs • NDA/MAA submission experience

🏖️ Avantages

• Equity and other forms of compensation may be provided as part of a total compensation package • Medical benefits • Dental benefits • Vision benefits • 401k • Unlimited paid time off • Parental leave • Remote work • Dynamic, interactive, fast-paced, and entrepreneurial environment