Senior Clinical Data Manager

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 6 jours

🇪🇸 Espagne – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 12%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Innovaderm Research Inc.

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201 - 500 employés

💊 Pharmaceutique

🏥 Santé

💼 Conseil

Pharmaceuticals • Healthcare • Consulting

En tant qu'organisme de recherche sous contrat (CRO) spécialisé en dermatologie, nous offrons des conseils scientifiques, des résultats précis et la satisfaction du client. Notre offre de services unique combine des services de recherche sous contrat spécialisés, la connaissance des sites dermatologiques en Amérique du Nord et en Europe et les capacités étendues d'un grand site de recherche clinique.

Description

• Ensure data captured in multiple clinical trials is collected, managed, and reported clearly, accurately, and securely • Lead data management activities across studies from protocol review through database lock • Monitor study status, including enrollment and CRF monitoring/approval • Present deliverables to clients, gather feedback, and propose solutions • Provide regular data status reports to the project team • Oversee Clinical Data Coordinator work and external vendors • Maintain the clinical database, including data review and cleaning during study conduct and database close/lock preparation • Reconcile external data and EDC data, including sponsor safety databases for adverse events and serious adverse events • Develop data management plans • Design eCRFs and independently build clinical databases in the selected EDC system or with an EDC programmer • Coordinate clinical database validation and user acceptance testing • Support development and testing of external clinical data systems such as ePRO and IWRS • Develop eCRF completion guidelines and training materials • Train site users and monitors on the clinical database • Activate/deactivate clinical database users and maintain request records • Respond to users needing EDC system assistance • Generate data listings and reports for database close/lock • Ensure data management documentation is complete and current in the trial master file • Archive the clinical database and related documents

🎯 Exigences

• B.Sc. or M.Sc, or in a related field of study • 7 years of clinical data management experience in the pharmaceutical industry or in a CRO environment • 3 years of experience as a lead data manager • Extensive experience working with EDC systems; experience with Medrio and Medidata Rave preferred • Highly organized and detail-oriented • Project planning and time management skills • Strong verbal and written communication skills in English • Understanding of the drug development process and applicable regulations, including Good Clinical Practices (GCP) and ICH Guidelines • Good understanding of CDISC SDTM/CDASH standards • Knowledge of MedDRA and WHODrug dictionaries is an asset • Must be legally able to work in Spain

🏖️ Avantages

• Flexible work schedule • Permanent full-time position • Ongoing learning and development • Attractive advancement opportunities