Directeur des Affaires Médicales — Europe

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INSIGHTEC

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201 - 500 employés

💊 Pharmaceutique

🔬 Science

💰 €100 000 000 Debt Financing en 2022-08

Healthcare • Pharmaceuticals • Science

INSIGHTEC est une entreprise de technologie médicale qui développe des systèmes à ultrasons focalisés guidés par IRM sans incision (notamment Exablate Neuro/Prime) pour le traitement des troubles neurologiques moteurs tels que le tremblement essentiel résistant aux médicaments et la maladie de Parkinson à dominance de tremblement. Sa plateforme permet des procédures neurochirurgicales précises, sans incision et en ambulatoire utilisant l'énergie acoustique avec un suivi en temps réel par IRM, et l'entreprise collabore avec des hôpitaux, des neurochirurgiens et des centres de traitement pour déployer ses dispositifs conformément aux approbations réglementaires (par exemple, PMA P150038). INSIGHTEC se concentre sur l'amélioration des soins aux patients grâce à la recherche clinique, à des dispositifs médicaux conformes à la réglementation, ainsi qu'à la formation et au soutien des prestataires de soins de santé.

Description

• Le Directeur Médical Régional Europe agit en tant que leader médical senior, responsable du développement et de la mise en œuvre de la stratégie des Affaires Médicales sur une région européenne désignée. • Ce rôle fait le lien entre la stratégie globale et l'exécution locale, en garantissant la génération de preuves de haute qualité, les échanges scientifiques avec les Key Opinion Leaders (KOLs) et la conformité réglementaire (par ex. EU MDR, lignes directrices de l'EMA). • Piloter des initiatives transversales pour soutenir les lancements de produits et la gestion du cycle de vie, en apportant une expertise clinique et scientifique aux parties prenantes internes. • Contribuer à l'élaboration de plans médicaux globaux alignés sur les objectifs commerciaux et réglementaires, et diriger la création et l'exécution de la stratégie régionale des Affaires Médicales, en assurant l'alignement avec les objectifs mondiaux et les besoins des marchés locaux. • Agir en tant qu'expert clinique senior, développer, maintenir et exploiter des relations avec les principaux KOLs européens, les associations de patients et les sociétés savantes afin de favoriser des partenariats et recueillir des insights. • Veiller à ce que toutes les activités médicales respectent les exigences réglementaires européennes (EMA), les codes de l'industrie (par ex. EFPIA, ABPI) et les politiques internes. • Gérer les budgets médicaux régionaux, en assurant une allocation optimale des ressources pour les projets médicaux.

🎯 Exigences

• Diplôme scientifique avancé (MD, PharmD ou PhD) requis. • Minimum de 7 à 10 ans d'expérience en Affaires Médicales dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, spécifiquement en Europe. • Expérience avérée dans la direction d'équipes régionales, la gestion de projets transverses et le travail en environnement matriciel. • Excellente compréhension du paysage réglementaire européen, y compris EU MDR/IVDR pour les dispositifs ou les exigences de l'EMA pour les produits pharmaceutiques. • Solide expérience dans le domaine du CNS, de préférence dans les troubles du mouvement, avec capacité à interpréter et communiquer des données complexes. • Réseau existant de KOLs dans les principaux pays européens. • Excellentes compétences en communication orale et écrite en anglais ; la maîtrise d'autres langues européennes majeures est un atout. • Capacité à traduire des stratégies de haut niveau en plans régionaux opérationnels et conformes. • Fortes compétences en gestion des parties prenantes et en négociation. • Aptitude à évoluer dans un environnement rapide et en changement permanent.

🏖️ Avantages

• Flexibilité pour voyager à travers l'Europe (environ 30–50 %) pour des congrès, des visites terrain avec les MSLs et des échanges avec les KOLs.