Programmeur·se statistique senior (FSP – poste permanent en télétravail) H/F/D

🔥 il y a 7 minutes

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🖥 Ingénieur Logiciel

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

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IQVIA

10 000+ employés

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💰 €1 000 000 000 Post-IPO Debt en 2023-05

Consulting • Manufacturing • Marketing

IQVIA est un leader mondial dans le domaine de l'analyse de données et des solutions technologiques, dédié à l'amélioration des résultats de santé. L'entreprise utilise sa plateforme Connected Intelligence pour exploiter la puissance des analyses de données avancées et de l'intelligence artificielle, favorisant ainsi l'innovation dans le secteur de la santé. IQVIA se concentre sur divers domaines, y compris la recherche clinique, la technologie et les services de conseil, afin de résoudre des défis complexes dans le domaine de la santé et d'accélérer la livraison de nouvelles thérapies aux patients.

Description

• Piloter et contribuer aux activités de programmation statistique pour des essais cliniques de phases I à IV • Développer, valider et maintenir les jeux de données d’analyse, tableaux, listings, figures (TLF) et autres livrables d’étude à l’aide de SAS et R • Contribuer aux analyses d’efficacité et de sécurité conformément aux standards CDISC et aux exigences des études • Rédiger et relire les spécifications de programmation ainsi que la documentation associée • Effectuer le contrôle qualité et la validation des sorties de programmation • Contribuer aux soumissions réglementaires et veiller au respect des standards réglementaires internationaux • Collaborer avec les équipes de biostatistique, de gestion des données et les équipes d’étude pluridisciplinaires • Intervenir en tant que Lead Programmer ou Study Lead, en assurant la supervision et l’accompagnement technique requis

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence ou master en statistique, mathématiques, informatique, sciences de la vie ou dans un domaine connexe • Au moins 5 ans d’expérience en programmation statistique dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou au sein d’une CRO • Solide expérience de programmation avec SAS (Base et Macro) et R • Excellente connaissance des standards CDISC, notamment SDTM, ADaM et Pinnacle 21 • Expérience avérée des analyses d’efficacité et du reporting statistique dans le cadre d’essais cliniques • Expérience du développement et de la revue de spécifications ADaM et de livrables réglementaires • Bonne compréhension des méthodes statistiques appliquées aux essais cliniques, des TLF et des représentations graphiques • Expérience en tant que Study Lead ou Lead Programmer sur des études cliniques internationales • Connaissance pratique des données d’essais cliniques, notamment des données d’efficacité, de sécurité et de PK/PD • Souhaité : expérience pratique de la programmation en R dans un environnement de recherche clinique • Souhaité : expérience de la contribution à des soumissions réglementaires internationales (FDA, EMA, PMDA) • Souhaité : expérience préalable dans un modèle FSP au service de laboratoires pharmaceutiques

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