Manager, REMS Operations

🕒 il y a 2 jours

🏄 California, Pennsylvania – Distant

🏄 California – Remote 🔔 Pennsylvania – Remote

💵 $128 000 - $192 000 / an

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

⚙️ Opérations

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

Postuler Maintenant

Trouver des Emplois à Distance Similaires

Configurer une alerte email pour les nouveaux emplois

📊 Vérifiez votre score de CV pour ce poste

Améliorez vos chances d'obtenir un entretien en vérifiant votre score de CV avant de postuler.

Télécharger le CV

Jazz Pharmaceuticals

Site WebLinkedInTous les Emplois

1001 - 5000 employés

Fondée en 2003

🏥 Santé

🏭 Fabrication

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Jazz Pharmaceuticals est une entreprise biopharmaceutique dédiée au développement de médicaments innovants répondant à des besoins médicaux sérieux non satisfaits. Avec un fort engagement envers la recherche et le développement, Jazz se concentre sur la création de thérapies transformatrices, mettant en avant l'importance de la collaboration, de la diversité et de l'engagement des employés dans ses opérations. L'entreprise est fière de transformer la vie des patients grâce à ses offres de produits significatives et une culture qui favorise l'enthousiasme et la flexibilité.

Description

• Support the day-to-day operations of U.S. FDA-mandated REMS programs and ensure compliance with regulatory requirements and internal governance standards • Provide strategic oversight of REMS initiatives and align program execution with organizational priorities • Coordinate REMS governance and operational workstreams, including agenda development, meeting facilitation, timeline management, meeting minutes, and action-item follow-up • Monitor REMS program health by identifying risks, dependencies, resource constraints, and operational issues • Implement mitigation strategies to support business continuity • Support development, staging, review, communication, and approval of REMS materials • Partner with cross-functional teams and external vendors to execute REMS program requirements • Maintain accurate documentation and records for regulatory inspections, audits, and internal governance activities

🎯 Exigences

• 4–6 years of experience in the pharmaceutical industry • Minimum 2 years of pharmaceutical project and/or program management experience • Experience in REMS preferred • Proficiency in Microsoft Word, Excel, PowerPoint, and Outlook • Excellent oral and written communication skills • Highly organized with consistent attention to detail • Self-sufficient and disciplined for a remote work environment • Bachelor's degree or equivalent in a relevant field required

🏖️ Avantages

• Discretionary annual cash bonus or incentive compensation • Discretionary equity grants • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401k retirement savings plan • Flexible paid vacation