Senior Regulatory Affairs Specialist – Pharma

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 8 mois

⛰️ Colorado, Illinois, +1 états de plus – Distant

⛰️ Colorado – Remote 🌽 Illinois – Remote 🏖️ New Jersey – Remote

💵 $95 000 - $120 000 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🚔 Conformité

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

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Nestle

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5001 - 10000 employés

👥 B2C

🛒 Commerce de détail

B2C • Retail

Nestlé est une entreprise multinationale suisse spécialisée dans l'alimentation et les boissons, qui produit et commercialise une large gamme de produits alimentaires et de boissons emballés, y compris le café, l'eau en bouteille, les produits laitiers, la nutrition infantile, la confiserie, les surgelés et les marques de soins pour animaux de compagnie. La société vend ses produits à l'échelle mondiale via les canaux de vente au détail et de restauration, exploite des opérations manufacturières et de chaîne d'approvisionnement étendues, et se concentre sur des initiatives de nutrition, santé et bien-être.

Description

• Oversee end-to-end dossier execution activities • Collaborate with Regulatory Leads and cross-functional content authors • Serve as a Regulatory Operations representative on global submission filings teams • Ensure accurate assembly of submission dossiers • Perform document editing to meet ICH eCTD specifications • Execute regulatory information management tasks • Provide Regulatory Intelligence support • Develop and report Regulatory Operations metrics and dashboards • Participate in the development and training on Regulatory Operations processes • Contribute to systems/submission processes and improvements

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree, or equivalent work experience • 7+ years of Regulatory Operations experience • Understanding of the pharmaceutical drug development and global Regulatory submissions • 3+ years of eCTD publishing • Expertise utilizing eDMS applications and publishing systems • Knowledgeable of 21 CFR Part 11 compliance • Proficiency in MS Office: MS Word, MS Excel, Adobe Acrobat • Demonstrated agility and adaptability during times of ambiguity • Excellent verbal, written, and interpersonal communication skills • Ability to work independently and collaboratively in a fast-paced environment • Project management skills • Hands-on vendor management experience

🏖️ Avantages

• 401k with company match • healthcare coverage • performance-based incentives • opportunities for professional development and learning • benefits that support physical, financial, and emotional wellbeing