Senior Director, Global Medical Safety, Global Pharmacovigilance – Psychedelics

🕒 il y a 2 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $249 973 - $388 125 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Directeur

👻 Score fantôme 15%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

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1001 - 5000 employés

💊 Pharmaceutique

🏥 Santé

🧬 Biotechnologie

Pharmaceuticals • Healthcare • Biotechnology

Les Entreprises Pharmaceutiques Otsuka (États-Unis) sont un acteur de premier plan dans l'industrie de la fabrication pharmaceutique, dédiées à la création de produits innovants pour améliorer la santé mondiale. La société se compose de deux entités principales : Otsuka America Pharmaceutical, Inc. (OAPI), qui se concentre sur la commercialisation des produits découverts par Otsuka et sous licence en Amérique du Nord, et Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (OPDC), spécialisée dans le développement clinique et l'enregistrement mondial de solutions de santé innovantes, particulièrement dans le domaine des neurosciences.

Description

• Serves as the medical safety expert for assigned products for late stage development through commercialization • Maintains accurate and complete knowledge of assigned investigational and marketed products • Develops and leads global safety strategy for late-stage psychedelic development portfolio • Develops safety monitoring approach for psychedelic class • Partners with GCD, CM and GRA to define appropriate therapist/guide escalation procedures • Chairs product level safety governance cross-functional meetings • Provides strategic regulatory safety leadership and authors safety content for Phase 2/3 protocols • Represents Global Safety in regulatory interactions • Manages the continuous analysis of adverse events to identify signals and trends • Participates in the creation and revisioning of SOPs

🎯 Exigences

• MD degree (required) with US medical license (preferred) • Demonstrated experience (at least 10 years) as a Safety/PV professional in pharmaceutical industry • Strong medical background evidenced by clinical training • Proven track record of innovation in Medical Safety strategy, implementation and execution • Proven strategic resource management experience • Knowledge of FDA and global PV regulations • Experience in preparing and reviewing safety content for global regulatory filings (IND/NDA/MAA) • Experience interacting with global regulatory authorities

🏖️ Avantages

• Comprehensive medical, dental, vision, prescription drug coverage • Company provided basic life, accidental death & dismemberment • Short-term and long-term disability insurance • Tuition reimbursement • Student loan assistance • Generous 401(k) match • Flexible time off • Paid holidays • Paid leave programs • Other company provided benefits