Senior Manager, Quality

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P95

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51 - 200 employés

💊 Pharmaceutique

⚕️ Assurance santé

🔬 Science

Pharmaceuticals • Healthcare Insurance • Science

P95 est une organisation de recherche clinique à service complet (CRO) spécialisée dans le développement de vaccins et les maladies infectieuses. Avec plus de 25 ans d'expérience et une présence sur cinq continents, P95 offre des solutions complètes d'essais cliniques depuis les phases précoces jusqu'aux phases avancées. L'entreprise excelle en épidémiologie et en preuves du monde réel avec un fort accent sur les vaccins, les maladies infectieuses et les marchés émergents tels que l'Afrique et les PMA. Les services de P95 incluent la réalisation d'essais cliniques, la gestion des données, la biostatistique, la gestion de la sécurité et la rédaction médicale, visant à faire progresser le développement des vaccins et à avoir un impact positif sur la santé mondiale.

Description

• Oversees and leads the end-to-end execution and continuous improvement of core QMS processes • Ensures these processes are applied consistently across teams, functions, and projects • Defines, implements, and monitors key quality metrics related to deviations, CAPA effectiveness, risk trends, and change management • Acts as line manager for Quality Managers, providing clear direction, coaching, and performance management • Ensures consistent and high-quality operational management of deviations, CAPA, risk management, and change control processes

🎯 Exigences

• Bachelor’s or advanced degree in Life Sciences or a related field • Extensive experience in a GxP-regulated environment • Strong expertise in GxP principles (GCP, GVP, GEP, etc.) and regulatory frameworks • Proven experience in managing deviation/non-compliance, CAPA, risk management, and change control processes • Extensive experience in hosting client audits and supporting regulatory inspections, as well as conducting internal and vendor audits • Strong ability to analyse quality metrics, identify trends, and drive continuous improvement initiatives

🏖️ Avantages

• Health insurance • Remote work flexibility • Opportunities for research and development