Attaché(e) de recherche clinique senior (oncologie) – Marseille/Aix-en-Provence, France (télétravail à domicile) – FSP

🔥 il y a 3 minutes

🇫🇷 France – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Parexel

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10 000+ employés

Fondée en 1983

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 Venture Round en 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel est l'une des plus grandes organisations de recherche clinique (CRO) au monde, fournissant des services complets pour le processus de développement clinique de la Phase I à IV. L'entreprise se spécialise dans la gestion de portefeuille, la gestion des essais cliniques, la stratégie réglementaire, l'accès au marché et la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Parexel vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments qui changent la vie en tirant parti de son expertise clinique, réglementaire et thérapeutique. Avec une équipe mondiale de plus de 21 000 professionnels, Parexel s'efforce d'intégrer les perspectives des patients et des conceptions d'essais innovantes pour développer des traitements dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les neurosciences, les maladies rares et plus encore. Elle se concentre sur la fourniture d'essais cliniques centrés sur le patient et efficaces.

Description

• Veiller au respect des protocoles d’étude, des recommandations ICH-GCP, des exigences réglementaires et des procédures de l’entreprise sur l’ensemble des sites attribués • Évaluer la performance des sites et formuler des recommandations concernant les actions spécifiques à chaque site • Vérifier que les processus de consentement éclairé sont correctement menés et documentés • Évaluer la sécurité des patients et l’intégrité des données cliniques • Réaliser des activités de monitoring à distance et sur site conformément aux plans de monitoring • Effectuer la revue et la vérification des documents sources • Gérer le signalement des déviations au protocole, les activités de suivi et la résolution des requêtes de données • Vérifier la traçabilité du médicament expérimental et la documentation associée • Documenter les constats de monitoring et les activités liées à l’étude • Veiller à ce que le personnel du site, dûment formé et habilité, réalise les activités de l’étude • Assurer le suivi des observations, des actions à mener, du statut des sites et de l’avancement de l’étude • Vérifier les documents essentiels de l’étude afin de garantir sa préparation aux inspections • Participer aux réunions avec les investigateurs, le promoteur, les équipes de monitoring et les équipes projet • Collaborer avec le Site Manager référent et les parties prenantes afin de contribuer à l’atteinte des objectifs, des livrables et des échéances de l’étude

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence, diplôme d’infirmier(ère) diplômé(e) d’État (IDE), ou combinaison équivalente de formation, d’expérience et de compétences • Expérience du monitoring en recherche clinique, notamment dans les essais en oncologie, et connaissance des critères RECIST • Connaissance des recommandations ICH-GCP, des exigences réglementaires applicables et des processus des essais cliniques • Expérience des activités de monitoring sur site et à distance • Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite, à la présentation, à l’organisation et aux relations interpersonnelles • Capacité à établir et à entretenir des relations efficaces avec le personnel des sites investigateurs et les parties prenantes de l’étude • Maîtrise de la langue locale • Anglais courant ou de niveau avancé • Une expérience dans des environnements de recherche clinique dédiés à un promoteur est souhaitée

🏖️ Avantages

• Poste en télétravail à domicile • Formation continue • Développement professionnel • Modalités de travail flexibles • Environnement favorisant l’évolution professionnelle

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