Clinical Supply Support Specialist

🕒 il y a 1 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟢 Junior

🟡 Intermédiaire

💝 Support Client

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

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Parexel

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10 000+ employés

Fondée en 1983

⚕️ Assurance santé

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

💰 Venture Round en 1990-01

Healthcare Insurance • Biotechnology • Pharmaceuticals

Parexel est l'une des plus grandes organisations de recherche clinique (CRO) au monde, fournissant des services complets pour le processus de développement clinique de la Phase I à IV. L'entreprise se spécialise dans la gestion de portefeuille, la gestion des essais cliniques, la stratégie réglementaire, l'accès au marché et la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Parexel vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments qui changent la vie en tirant parti de son expertise clinique, réglementaire et thérapeutique. Avec une équipe mondiale de plus de 21 000 professionnels, Parexel s'efforce d'intégrer les perspectives des patients et des conceptions d'essais innovantes pour développer des traitements dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les neurosciences, les maladies rares et plus encore. Elle se concentre sur la fourniture d'essais cliniques centrés sur le patient et efficaces.

Description

• Supply monitoring, assessment and oversight activities (risks, stocking levels, trends) • Pull relevant data for metrics reporting & maintain metrics • Process requisitions and ensure timely procurement of comparator drugs & ancillary supplies • Track and manage comparator documentation updates • Initiate non-system generated shipments • Monitor and track comparator drug delivery schedules • Coordinate Depot transfers & site return shipments • Temperature excursion management and resolution • Update comparator IMN (Item Master Number) • Update and maintain eTMF Document Management per regulatory requirements • Request QA/QP Releases • Pack-and-label kit and sequence reconciliation • Inspection Readiness activities • IRT management activities, including IRT Alert management and UAT activities • Manage CSS Email Inbox • Manage IRT system access for users for all studies • Complete EDL, IRR and StiL reviews every 3 months for all studies • Manage all TMF documentation uploads into VEEVA • Assist in UAT testing

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in a related field with an internship or prior industry work experience • 2+ years of experience in the following fields: Clinical Supplies, QA/Regulatory, Precision Medicine, Supply Chain, Manufacturing, Procurement, or equivalent research/commercial biopharma experience.

🏖️ Avantages

• Health insurance • 401(k) matching • Paid time off • Professional development opportunities